La realizzazione di un test clinico è un passaggio spesso dispendioso in termini di tempo che implica un ampio processo di gestione dei dati clinici.
Le inefficienze all'interno del processo possono causare gravi ritardi nell'immissione di un farmaco sul mercato e il costo di ognuno di essi può risultare molto elevato, a seconda del prezzo del medicinale e del mercato di riferimento.
Ma soprattutto, questi ritardi dovuti alle inefficienze rischiano di privare i pazienti di farmaci potenzialmente salvavita.
Il team di Biorasi, LLC ha riscontrato questi problemi nel corso del tempo e ha iniziato a ricercare un partner di data science che potesse potenzialmente abbreviare il ciclo di vita dello sviluppo clinico per accelerare l'immissione sul mercato dei farmaci, il tutto a un costo ragionevole.
Tempistiche standard per le acquisizioni
Secondo Biorasi, per ottenere acquisizioni elettroniche dei dati sono necessari, in media, 73 giorni
Tempistiche di IBM
IBM Clinical Development permette di ottenere acquisizioni elettroniche di dati in meno di 40 giorni
Biorasi è un'organizzazione pluripremiata che offre una combinazione tra la cura e l'attenzione di un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) incentrata sul singolo cliente, e le funzionalità globali di organizzazioni leader di mercato che offrono servizi completi. Per questo motivo, durante la ricerca di un partner di data science e tecnologie delle scienze biologiche, Biorasi mirava a trovare un'organizzazione che non solo potesse aiutarla a commercializzare più velocemente i farmaci, ma anche che potesse fornirle il supporto necessario durante tutto il processo.
Dopo aver analizzato varie offerte, Biorasi ha scelto IBM Watson Health e IBM Clinical Development.
"Abbiamo trovato molti punti in comune tra la nostra organizzazione e ciò che offre IBM, compresi interessi condivisi negli ambiti che riteniamo importanti per la ricerca clinica", afferma Roberto Silberwasser, Vice President of Data Sciences and Biometrics presso Biorasi.
Gli interessi condivisi includevano l’adattamento a processi e tecnologie migliori per fornire ai pazienti le cure di cui hanno bisogno.
Subito dopo l'implementazione di IBM Clinical Development, il team di Biorasi si è reso conto della comodità dei nostri processi di compilazione.
"IBM Clinical Development è molto intuitivo", afferma Sara Vaidya, Director of Data Management presso Biorasi. "Tutti i nostri utenti, dai team di gestione dei dati e i team clinici, fino ai team di gestione dei progetti, sfruttano IBM Clinical Development al massimo delle sue potenzialità, grazie alla sua facilità d'uso."
La preparazione all'acquisizione elettronica dei dati (EDC) include l'inserimento di dati dei test clinici in diverse forme e la convalida dei dati per tutte le fasi del processo. Più la piattaforma di gestione dei dati clinici è intuitiva, più i dati dei test clinici possono essere inseriti e analizzati rapidamente. Tuttavia, molte soluzioni non sono intuitive, risultano disgiunte nella fase di compilazione e possono richiedere competenze di programmazione speciali. Solitamente, per compilare e rilasciare uno studio basato sulle acquisizioni sono necessari 73 giorni, secondo Biorasi. Queste operazioni, in alcuni database che utilizzano altre applicazioni per l'EDC, possono richiedere ancora più tempo, a volte quasi 80 giorni.
Grazie a IBM Clinical Development, il team di Biorasi è stato in grado di completare la compilazione dello studio più rapidamente, riducendo il processo di implementazione dell'EDC a un periodo di tempo compreso tra 4 e 6 settimane.
Inoltre, Vaidya apprezza i workflow di progettazione, perché il nostro prodotto è stato ideato per aiutare i team a soddisfare le proprie esigenze e i propri requisiti specifici.
"Quando qualcuno mi chiede perché utilizziamo IBM Clinical Development, rispondo sempre che ci sono diversi motivi", afferma Vaidya. "È una piattaforma completamente adattabile, personalizzabile e scalabile che ci offre la possibilità di supportare tutti i tipi di test."
"L'interfaccia non richiede la programmazione manuale per le funzioni supplementari", aggiunge. Secondo Biorasi, IBM Clinical Development ha aiutato il loro team a "lavorare in modo più veloce e più intelligente", il che è critico quando si compilano database di studi, perché si risparmia tempo e denaro.
Oltre ad accorciare i tempi di compilazione degli studi, Biorasi ha anche registrato risparmi significativi.
L'organizzazione non solo è riuscita a completare la compilazione del database con un mese di anticipo, registrando una riduzione complessiva del 25% dei tempi di compilazione, ma poiché la soluzione ha richiesto meno ore di lavoro, il team è stato anche in grado di ridurre il costo del ciclo di vita completo di oltre il 50%.
Inoltre, il team di Biorasi, utilizzando IBM Clinical Development, ha completato diverse compilazioni su tempistiche che in precedenza erano ritenute impossibili, tra cui:
• EDC/Interactive Response Technology (IRT) operativa dopo 15 giorni
• Studio di estensione con migrazione dei dati operativa dopo 15 giorni
• EDC/IRT/migrazione dei dati operativa dopo 25 giorni
• EDC/IRT/migrazione dei dati operativa dopo 33 giorni
• EDC/IRT/coorti/Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) operativa dopo 38 giorni
Il risparmio in termini di costi e tempo è critico poiché, in ultima analisi, può avere ripercussioni sui pazienti in attesa di nuovi farmaci.
"Ogni volta che possiamo risparmiare tempo, per noi è un enorme vantaggio, perché ciò non solo permette ai nostri sponsor di risparmiare sui costi, ma ci dà anche la possibilità di immettere più rapidamente sul mercato farmaci potenzialmente salvavita, e questo è esattamente ciò che IBM ci ha aiutato a fare", afferma Raul Lopez, Manager of Data Management and Lead Clinical Database Developer di Biorasi.
Biorasi (link esterno a ibm.com) è una CRO pluripremiata che accelera lo sviluppo clinico di farmaci e dispositivi per le aziende del settore delle scienze biologiche di tutto il mondo. Dal 2002, Biorasi ha introdotto con successo terapie innovative sul mercato formando vere e proprie partnership con gli sponsor e concentrandosi su processi, metodologie e tecnologie che rendono il settore più avanzato. Biorasi ha sede a Miami, in Florida, e dispone di sedi regionali in tutto il mondo.
Da oltre un secolo, IBM crea innovazioni che contano. E con Watson Health, vogliamo contribuire alla creazione di ecosistemi sanitari più intelligenti. Ciò significa collaborare con te per aiutarti a semplificare i processi, a migliorare le informazioni sulle cure, ad accelerare il progresso e a migliorare le esperienze delle persone in tutto il mondo. La combinazione dei nostri punti di forza principali - una profonda esperienza nel settore sanitario, dei dati e dell'analytics, insight fruibili e la nostra reputazione in termini di fiducia e sicurezza - ci consente di fornire un supporto adeguato ai nostri clienti. Insieme ai nostri clienti e partner, IBM lavora in modo intelligente. Per maggiori informazioni, visita https://newsroom.ibm.com/2022-01-21-Francisco-Partners-to-Acquire-IBMs-Healthcare-Data-and-Analytics-Assets.
Legale
© Copyright IBM Corporation 2020. IBM corporation, Watson Health, New orchard Road, Armonk, NY 10504
Prodotto negli Stati Uniti d'America, dicembre 2020.
IBM, il logo IBM, ibm.com e Watson Health sono marchi di International Business Machines Corp., registrati in molte giurisdizioni in tutto il mondo.Altri nomi di prodotti e servizi potrebbero essere marchi di IBM o di altre società. Un elenco aggiornato dei marchi IBM è disponibile sul web in “Copyright and trademark information” all'indirizzo ibm.com/legal/copyright-trademark.
Le informazioni contenute nel presente documento sono aggiornate alla data della prima pubblicazione e possono essere modificate da IBM senza preavviso. Non tutte le offerte sono disponibili in ogni Paese in cui opera IBM.
Gli esempi citati relativi a dati di prestazione e clienti sono presentati unicamente a scopo illustrativo. Gli attuali risultati in termini di performance possono variare a seconda delle specifiche configurazioni e delle condizioni operative. LE INFORMAZIONI RIPORTATE NEL PRESENTE DOCUMENTO SONO DA CONSIDERARSI “NELLO STATO IN CUI SI TROVANO”, SENZA GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, IVI INCLUSE GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ, DI IDONEITÀ A UN PARTICOLARE SCOPO E GARANZIE O CONDIZIONI DI NON VIOLAZIONE. I prodotti IBM sono coperti da garanzia in accordo con termini e condizioni dei contratti sulla base dei quali vengono forniti.