L’élaboration d’un essai clinique est une étape souvent chronophage qui implique un processus complet de gestion des données cliniques.
L’inefficacité du processus peut entraîner des retards importants, et chaque retard de mise sur le marché d’un médicament peut coûter être extrêmement cher selon le prix du traitement et les conditions du marché.
Plus important encore, ces inefficacités qui retardent les essais cliniques empêchent les patients d’accéder à des médicaments qui pourraient leur sauver la vie.
Confrontée à ces problèmes, l’équipe de Biorasi, LLC a commencé à rechercher un partenaire en science des données qui pourrait l’aider à raccourcir le cycle de développement clinique et à accélérer la mise sur le marché pour un coût raisonnable.
Temps de réalisation standard
Selon Biorasi, la norme pour un programme de saisie électronique de données est de 73 jours
Temps de réalisation IBM
La solution IBM Clinical Development réalise une saisie électronique de données en moins de 40 jours
Biorasi est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) primée qui allie l’attention personnalisée au client aux capacités globales des grandes organisations à service complet leaders du marché. À la recherche d’un partenaire technologique en science des données et sciences de la vie, Biorasi visait un prestataire capable de l’aider à accélérer la mise sur le marché des traitements, mais aussi de lui apporter le soutien nécessaire tout au long du processus.
À l’issue d’une procédure complète d’appel d’offres, Biorasi a sélectionné IBM Watson Health et sa solution IBM Clinical Development.
« Nous avons trouvé beaucoup de points communs avec ce qu’IBM proposait, y compris ce que nous pensons être important pour la recherche clinique », déclare Roberto Silberwasser, vice-président Science des données et biométrie chez Biorasi.
À ce titre, l’intérêt pour l’adaptation à des processus et technologies plus performants pour fournir aux patients les traitements dont ils ont besoin était partagé.
Dès la mise en œuvre d’IBM Clinical Development, l’équipe de Biorasi a pu constater la commodité du processus de création.
« IBM Clinical Development est très convivial », explique Sara Vaidya, directrice de la gestion des données chez Biorasi. « Tous nos utilisateurs de la gestion des données aux équipes cliniques de gestion de projet exploitent la solution IBM Clinical Development à son plein potentiel, car elle est vraiment facile à utiliser. »
La préparation de la saisie électronique des données (EDC) comprend la saisie des données des essais cliniques sous différentes formes et leur validation pour toutes les phases d’essai. Plus une plateforme de gestion des données cliniques est intuitive, plus les données d’essais cliniques peuvent être saisies et analysées rapidement. Cependant, de nombreuses solutions sont complexes et incohérentes en phase de création et peuvent nécessiter des compétences de programmation particulières. De plus, pour créer et publier une étude, la norme pour ces captures est de 73 jours, selon Biorasi. Le reporting dans certaines bases de données utilisant d’autres applications EDC peut prendre encore plus de temps, parfois près de 80 jours.
Grâce à la solution IBM Clinical Development, l’équipe de Biorasi a pu mener à bien son étude plus rapidement avec un temps moyen de déploiement EDC d’à peine 4 à 6 semaines.
Pour Sara Vaidya, les workflows de la solution y sont pour beaucoup, car ils sont spécifiquement conçus pour aider l’équipe à répondre à ses besoins et exigences particuliers.
« Lorsque quelqu’un me demande pourquoi nous utilisons IBM Clinical Development, je leur dis toujours qu’il y a plusieurs raisons », explique-t-elle. « C’est une plateforme entièrement adaptable, personnalisable et évolutive qui nous permet de prendre en charge toutes sortes d’essais. »
« L’interface ne nécessite pas de programmation manuelle pour l’accès à des fonctionnalités supplémentaires. » Selon eux, IBM Clinical Development a aidé l’équipe Biorasi à « travailler plus vite et plus intelligemment ». C’est essentiel lors de la création de bases de données d’étude, car cela permet de réaliser d’importantes économies de temps et d’argent.
En plus de raccourcir le délai de réalisation de l’étude, Biorasi a aussi réalisé d’importantes économies.
L’organisation est non seulement parvenue à réduire d’un mois le temps de création de sa base de données, contribuant ainsi à une réduction globale de 25 % des délais de réalisation, mais elle a également réduit de plus de 50 % le coût du cycle de vie complet, la solution ayant nécessité moins d’heures de travail.
En outre, avec l’aide d’IBM Clinical Development, l’équipe Biorasi a réalisé plusieurs versions avec différents délais, un exploit jugé auparavant impossible, notamment :
• Mise en service sous 15 jours avec EDC/Interactive Response Technology (IRT)
• Mise en service sous 15 jours de l’étude d’extension avec migration des données
• Mise en service sous 25 jours avec EDC/IRT/migration de données
• Mise en service sous 33 jours avec EDC/IRT/migration de données
• Mise en service sous 38 jours avec l’imagerie EDC/IRT/cohortes/Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)
Les économies de coûts et de temps sont essentielles, car elles profitent en fin de compte aux patients qui attendent de nouveaux médicaments.
« Chaque fois que nous pouvons gagner du temps, c’est un énorme avantage pour nous, car en plus des économies de coûts pour nos sponsors, cela nous permet d’accélérer la mise sur le marché de médicaments susceptibles de sauver des vies, et c’est exactement ce qu’IBM nous a aidés à faire », déclare Raul Lopez, responsable de la gestion des données et développeur principal de bases de données cliniques chez Biorasi.
Biorasi (lien externe à ibm.com) est une organisation mondiale de recherche sous contrat primée qui accélère le développement clinique de médicaments et de dispositifs pour les entreprises du secteur des sciences de la vie du monde entier. Depuis 2002, Biorasi a acquis sa notoriété en commercialisant des traitements innovants et en formant de véritables partenariats avec des sponsors pour se concentrer sur les processus, les méthodologies et les technologies qui font avancer le secteur. Basé à Miami, en Floride, Biorasi possède des bureaux régionaux dans le monde entier.
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