Alcançando um crescimento saudável de CRO por meio da agilidade
George Clinical serve uma clientela em expansão com IBM® Watson Health
Cientistas de pesquisa clínica analisando dados em uma tela de computador

À medida que o número de ensaios clínicos na região da Ásia-Pacífico continua a aumentar, a George Clinical, uma organização de pesquisa contratada com sede em Sydney, Austrália, tem se posicionado bem para expansão.

A empresa também está crescendo para atender aos mercados de ensaios clínicos bem estabelecidos na América do Norte e na Europa. A George Clinical é especializada em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia, rins e metabólica, cardiovascular, neurologia, respiratória, endocrinologia e dispositivos médicos.

Contribuindo ainda mais para o destaque da George Clinical está sua afiliação com o George Institute for Global Health, um líder mundial em doenças crônicas e outras categorias de pesquisa.

"O que faz a George Clinical se destacar é a liderança científica que podemos oferecer em várias áreas terapêuticas", diz Ullas Arabhavi, chefe de gerenciamento de dados da George Clinical. "Podemos entrar em contato com pesquisadores líderes e investigadores principais em especialidades-chave, e muitas vezes temos melhor disponibilidade desses especialistas do que outras CROs."

Por volta de 2013, o George Institute for Global Health estava trabalhando em vários projetos de pesquisa importantes que exigiam assistência externa.Esses projetos incluíam a adjudicação de pontos finais envolvendo milhares de sujeitos de pesquisa.O Instituto pediu à IBM para ajudar a construir bancos de dados para esses projetos.A IBM também treinou a equipe sobre como usar a solução IBM® Clinical Development, um sistema de gerenciamento de dados clínicos da IBM® Watson Health que permite aos usuários organizar e analisar dados de relatórios de qualquer lugar do mundo.

Economia de custo

 

Forneceu aos clientes de CRO opções de preços mais flexíveis para economia de custos, proporcionando uma vantagem competitiva ao atender a uma variedade de clientes e mercados

Autossuficiência acelerada

 

O design modular da plataforma e a facilidade de uso permitiram que a George Clinical agilizasse a autossuficiência na construção e gerenciamento de bancos de dados de ensaios clínicos

O IBM® Clinical Development está nos ajudando a expandir para novos mercados e dar suporte a ensaios clínicos em áreas de rápido crescimento, como oncologia. Essa solução também oferece suporte à adjudicação de endpoint, que é algo que muitas outras plataformas EDC não fornecem. Ullas Arabhavi Diretor de gerenciamento de dados George Clinical

A experiência do IBM® Clinical Development foi transferida para a George Clinical, cuja equipe também se tornou autossuficiente no uso da plataforma. A adoção do IBM® Clinical Development pela George Clinical provou ser oportuna, equipando a CRO com uma ferramenta transformadora — assim como o mercado Ásia-Pacífico para estudos clínicos entrou em uma curva de crescimento íngreme.

A equipe de desenvolvimento de banco de dados da George Clinical cresceu significativamente ao longo da última década. Como especialistas do IBM® Clinical Development, a equipe pode construir bancos de dados de ensaios clínicos que vão de projetos simples a complexos e incorporando uma diversidade de módulos.

Recentemente, George Clinical usou a solução IBM® Clinical Development para dar suporte a vários estudos de referência que focaram na doença renal diabética. Esses estudos envolveram milhares de pacientes e grandes conjuntos de dados, e a funcionalidade de adjudicação de endpoints da solução se mostrou especialmente valiosa.

Maior flexibilidade para mais estudos

Com base em sua afiliação com um prestigiado instituto de pesquisa e sua principal localização na região Ásia-Pacífico, a George Clinical experimentou um aumento no crescimento. "Fazer coisas com o IBM® Clinical Development nos ajudou a apoiar nossos clientes em termos de velocidade, precisão e consistência", diz Arabhavi. "Essas são as principais vantagens dessa plataforma de captura eletrônica de dados (EDC), juntamente com sua facilidade de uso."

No início, a George Clinical descobriu outra vantagem competitiva do IBM® Clinical Development que ajudou a conquistar contratos de ensaios clínicos. "Trabalhar com uma plataforma unificada com todos os módulos necessários nos ajudou, bem como preços flexíveis", diz Arabhavi. "Isso nos dá agilidade para fornecer veículos de baixo custo para executar projetos para clientes acadêmicos e organizações menores e apoiar testes em países em desenvolvimento."

"Por exemplo, se um patrocinador estiver realizando um estudo na Índia, o custo será uma questão delicada", diz Arabhavi. “Nossa flexibilidade de tabelas de preços com o IBM® Clinical Development nos dá uma vantagem sobre outros fornecedores que podem não ter tabelas de preços específicas para regiões geográficas. A IBM também oferece uma tabela de preços acadêmicos que é significativamente mais barata quando comparada às tarifas comerciais."

Uma das etapas mais críticas em qualquer ensaio clínico é o adjudicação de endpoints, onde especialistas médicos e órgãos regulatórios determinam se endpoints definidos pelo protocolo foram atendidos. O processo de adjudicação de endpoints é essencial para o plano geral de monitoramento da segurança para ensaios clínicos complexos de medicamentos e dispositivos. "O IBM® Clinical Development suporta a adjudicação de endpoint, que é algo que muitas outras plataformas EDC não fornecem", diz Arabhavi.

"O IBM® Clinical Development está nos ajudando a expandir para novos mercados e a dar suporte a testes clínicos em áreas de rápido crescimento, como a oncologia", diz Arabhavi. "Nunca é fácil lidar com alterações de protocolo que levam a atualizações no meio do estudo, o que é típico em estudos oncológicos. No entanto, a IBM nos deu a capacidade de lidar com essas mudanças com eficiência. Acreditamos que o IBM® Clinical Development é mais robusto do que outras ferramentas de EDC para estudos de fase final com projetos de estudo complexos."

Trabalhar com uma plataforma unificada com todos os módulos necessários nos ajudou, bem como com preços flexíveis. Isso nos dá agilidade para fornecer sistemas adequados a um custo competitivo para executar projetos para clientes acadêmicos e organizações menores ou apoiar avaliações em países em desenvolvimento. Ullas Arabhavi Diretor de gerenciamento de dados George Clinical
Posicionada para crescimento mundial

Enquanto continua crescendo em seu mercado original na região Ásia-Pacífico, George Clinical também está se expandindo para a Europa e os EUA e estabeleceu uma presença global. Ao fornecer serviços de pesquisa clínica para o setor comercial e sem fins lucrativos, a empresa também está bem posicionada para se envolver com grupos de clínicos e pacientes.

"Com o IBM® Clinical Development, podemos apoiar todas as áreas de estudos terapêuticos", diz Arabhavi. "Temos uma boa combinação de todas as fases de ensaios clínicos, da Fase Um aos estudos de vigilância pós-comercialização, e concluímos estudos com grandes populações de pacientes. As coisas correram bem com a IBM."

Além de usar o IBM® Clinical Development para construir bancos de dados, a George Clinical também está aproveitando outras funcionalidades da plataforma, como APIs. "Em vários de nossos estudos, criamos APIs para que os dados fluam para o IBM® Clinical Development a partir de fontes externas", diz Arabhavi. "No futuro, procuraremos a plataforma para dar suporte a projetos que envolvam o consentimento eletrônico e a avaliação eletrônica de resultados clínicos."

Quando a pandemia COVID-19 começou a se espalhar na China, a IBM começou a oferecer a solução IBM® Clinical Development sem custo para patrocinadores e CROs qualificados. Usando essa ferramenta, a George Clinical foi capaz de criar rapidamente bancos de dados para apoiar ensaios clínicos relacionados à COVID. "Participar do programa sem custo COVID-19 do IBM® Clinical Development é um exemplo da forte parceria que construímos com a IBM", diz Arabhavi.

Como acontece com tantas outras organizações, a pandemia COVID-19 fez com que a George Clinical pensasse em fazer as coisas de forma diferente no futuro. "A COVID-19 agiu como catalisador. Nos próximos anos, veremos o que a tecnologia pode oferecer, como ela pode nos permitir fazer as coisas de forma mais eficiente e manter a qualidade no centro", diz Arabhavi. "Continuaremos explorando as vantagens da tecnologia e esperamos que a IBM continue a nos apoiar da maneira que sempre nos apoiou."

Logotipo da George Clinical
Sobre a George Clinical

Sediada em Sydney, Austrália, a George Clinical (link fora de ibm.com) é uma organização de pesquisa clínica global líder com mais de 20 anos de experiência e mais de 350 pessoas gerenciando 38 locais geográficos nos EUA, na região Ásia-Pacífico e na Europa.A empresa fornece uma gama completa de serviços de ensaio clínico para clientes de diagnóstico, dispositivo médico e biofarmacêutico para todas as fases de ensaio, registro e ensaios pós-comercialização.

Sobre a Watson Health

Watson Health é um parceiro de dados, funções analíticas e tecnologia do setor de saúde.Apoiado pela inovação da IBM e inteligência do Watson, estamos comprometidos em ajudar a construir ecossistemas de saúde mais inteligentes.Através da combinação de nossa profunda experiência no setor em saúde, dados e funções analíticas, insights acionáveis e reputação por segurança e confiança, a Watson Health está trabalhando em conjunto com seus clientes e parceiros para ajudá-los a alcançar processos mais simples, melhores insights de atendimento, avanços mais rápidos e melhores experiências para pessoas em todo o mundo.

Dê o próximo passo

Para saber mais sobre as soluções IBM apresentadas nesta história, entre em contato com seu representante da IBM ou com o IBM® Business Partner.

Ver mais estudos de caso Entre em contato com a IBM Biorasi

Melhorando o processo de ensaio clínico

Leia o estudo de caso
Legal

© Copyright IBM Corporation 2022. IBM corporation, New orchard road, Armonk, NY 10504

Produzido nos Estados Unidos da América, abril de 2022.

IBM, o logotipo da IBM, ibm.com e Watson Health são marcas comerciais da International Business Machines Corp., registradas em várias jurisdições no mundo inteiro. Outros nomes de produtos e serviços podem ser marcas comerciais da IBM ou de outras empresas. Há uma lista atualizada de marcas comerciais da IBM disponível na Web em "Informações de direitos autorais e marcas comerciais" em ibm.com/legal/copyright-trademark.

Este documento é atual na data de sua publicação inicial, podendo ser alterado pela IBM a qualquer momento. Nem todas as ofertas estão disponíveis em todos os países em que a IBM opera.

Os dados de desempenho e exemplos de clientes citados são apresentados apenas para fins ilustrativos. Os resultados reais de desempenho podem variar de acordo com configurações e condições operacionais específicas. AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NESTE DOCUMENTO SÃO FORNECIDAS NO ESTADO EM QUE SEM ENCONTRAM, SEM QUALQUER GARANTIA, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO SEM QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO, ADEQUAÇÃO A DETERMINADO FIM E QUALQUER GARANTIA OU CONDIÇÃO DE NÃO INFRAÇÃO. Os produtos IBM têm garantia de acordo com os termos e condições dos contratos sob os quais são fornecidos.