À medida que o número de ensaios clínicos na região da Ásia-Pacífico continua a aumentar, a George Clinical, uma organização de pesquisa contratada com sede em Sydney, Austrália, tem se posicionado bem para expansão.
A empresa também está crescendo para atender aos mercados de ensaios clínicos bem estabelecidos na América do Norte e na Europa. A George Clinical é especializada em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia, rins e metabólica, cardiovascular, neurologia, respiratória, endocrinologia e dispositivos médicos.
Contribuindo ainda mais para o destaque da George Clinical está sua afiliação com o George Institute for Global Health, um líder mundial em doenças crônicas e outras categorias de pesquisa.
"O que faz a George Clinical se destacar é a liderança científica que podemos oferecer em várias áreas terapêuticas", diz Ullas Arabhavi, chefe de gerenciamento de dados da George Clinical. "Podemos entrar em contato com pesquisadores líderes e investigadores principais em especialidades-chave, e muitas vezes temos melhor disponibilidade desses especialistas do que outras CROs."
Por volta de 2013, o George Institute for Global Health estava trabalhando em vários projetos de pesquisa importantes que exigiam assistência externa.Esses projetos incluíam a adjudicação de pontos finais envolvendo milhares de sujeitos de pesquisa.O Instituto pediu à IBM para ajudar a construir bancos de dados para esses projetos.A IBM também treinou a equipe sobre como usar a solução IBM® Clinical Development, um sistema de gerenciamento de dados clínicos da IBM® Watson Health que permite aos usuários organizar e analisar dados de relatórios de qualquer lugar do mundo.
Economia de custo
Forneceu aos clientes de CRO opções de preços mais flexíveis para economia de custos, proporcionando uma vantagem competitiva ao atender a uma variedade de clientes e mercados
Autossuficiência acelerada
O design modular da plataforma e a facilidade de uso permitiram que a George Clinical agilizasse a autossuficiência na construção e gerenciamento de bancos de dados de ensaios clínicos
A experiência do IBM® Clinical Development foi transferida para a George Clinical, cuja equipe também se tornou autossuficiente no uso da plataforma. A adoção do IBM® Clinical Development pela George Clinical provou ser oportuna, equipando a CRO com uma ferramenta transformadora — assim como o mercado Ásia-Pacífico para estudos clínicos entrou em uma curva de crescimento íngreme.
A equipe de desenvolvimento de banco de dados da George Clinical cresceu significativamente ao longo da última década. Como especialistas do IBM® Clinical Development, a equipe pode construir bancos de dados de ensaios clínicos que vão de projetos simples a complexos e incorporando uma diversidade de módulos.
Recentemente, George Clinical usou a solução IBM® Clinical Development para dar suporte a vários estudos de referência que focaram na doença renal diabética. Esses estudos envolveram milhares de pacientes e grandes conjuntos de dados, e a funcionalidade de adjudicação de endpoints da solução se mostrou especialmente valiosa.
Com base em sua afiliação com um prestigiado instituto de pesquisa e sua principal localização na região Ásia-Pacífico, a George Clinical experimentou um aumento no crescimento. "Fazer coisas com o IBM® Clinical Development nos ajudou a apoiar nossos clientes em termos de velocidade, precisão e consistência", diz Arabhavi. "Essas são as principais vantagens dessa plataforma de captura eletrônica de dados (EDC), juntamente com sua facilidade de uso."
No início, a George Clinical descobriu outra vantagem competitiva do IBM® Clinical Development que ajudou a conquistar contratos de ensaios clínicos. "Trabalhar com uma plataforma unificada com todos os módulos necessários nos ajudou, bem como preços flexíveis", diz Arabhavi. "Isso nos dá agilidade para fornecer veículos de baixo custo para executar projetos para clientes acadêmicos e organizações menores e apoiar testes em países em desenvolvimento."
"Por exemplo, se um patrocinador estiver realizando um estudo na Índia, o custo será uma questão delicada", diz Arabhavi. “Nossa flexibilidade de tabelas de preços com o IBM® Clinical Development nos dá uma vantagem sobre outros fornecedores que podem não ter tabelas de preços específicas para regiões geográficas. A IBM também oferece uma tabela de preços acadêmicos que é significativamente mais barata quando comparada às tarifas comerciais."
Uma das etapas mais críticas em qualquer ensaio clínico é o adjudicação de endpoints, onde especialistas médicos e órgãos regulatórios determinam se endpoints definidos pelo protocolo foram atendidos. O processo de adjudicação de endpoints é essencial para o plano geral de monitoramento da segurança para ensaios clínicos complexos de medicamentos e dispositivos. "O IBM® Clinical Development suporta a adjudicação de endpoint, que é algo que muitas outras plataformas EDC não fornecem", diz Arabhavi.
"O IBM® Clinical Development está nos ajudando a expandir para novos mercados e a dar suporte a testes clínicos em áreas de rápido crescimento, como a oncologia", diz Arabhavi. "Nunca é fácil lidar com alterações de protocolo que levam a atualizações no meio do estudo, o que é típico em estudos oncológicos. No entanto, a IBM nos deu a capacidade de lidar com essas mudanças com eficiência. Acreditamos que o IBM® Clinical Development é mais robusto do que outras ferramentas de EDC para estudos de fase final com projetos de estudo complexos."
Enquanto continua crescendo em seu mercado original na região Ásia-Pacífico, George Clinical também está se expandindo para a Europa e os EUA e estabeleceu uma presença global. Ao fornecer serviços de pesquisa clínica para o setor comercial e sem fins lucrativos, a empresa também está bem posicionada para se envolver com grupos de clínicos e pacientes.
"Com o IBM® Clinical Development, podemos apoiar todas as áreas de estudos terapêuticos", diz Arabhavi. "Temos uma boa combinação de todas as fases de ensaios clínicos, da Fase Um aos estudos de vigilância pós-comercialização, e concluímos estudos com grandes populações de pacientes. As coisas correram bem com a IBM."
Além de usar o IBM® Clinical Development para construir bancos de dados, a George Clinical também está aproveitando outras funcionalidades da plataforma, como APIs. "Em vários de nossos estudos, criamos APIs para que os dados fluam para o IBM® Clinical Development a partir de fontes externas", diz Arabhavi. "No futuro, procuraremos a plataforma para dar suporte a projetos que envolvam o consentimento eletrônico e a avaliação eletrônica de resultados clínicos."
Quando a pandemia COVID-19 começou a se espalhar na China, a IBM começou a oferecer a solução IBM® Clinical Development sem custo para patrocinadores e CROs qualificados. Usando essa ferramenta, a George Clinical foi capaz de criar rapidamente bancos de dados para apoiar ensaios clínicos relacionados à COVID. "Participar do programa sem custo COVID-19 do IBM® Clinical Development é um exemplo da forte parceria que construímos com a IBM", diz Arabhavi.
Como acontece com tantas outras organizações, a pandemia COVID-19 fez com que a George Clinical pensasse em fazer as coisas de forma diferente no futuro. "A COVID-19 agiu como catalisador. Nos próximos anos, veremos o que a tecnologia pode oferecer, como ela pode nos permitir fazer as coisas de forma mais eficiente e manter a qualidade no centro", diz Arabhavi. "Continuaremos explorando as vantagens da tecnologia e esperamos que a IBM continue a nos apoiar da maneira que sempre nos apoiou."
Sediada em Sydney, Austrália, a George Clinical (link fora de ibm.com) é uma organização de pesquisa clínica global líder com mais de 20 anos de experiência e mais de 350 pessoas gerenciando 38 locais geográficos nos EUA, na região Ásia-Pacífico e na Europa.A empresa fornece uma gama completa de serviços de ensaio clínico para clientes de diagnóstico, dispositivo médico e biofarmacêutico para todas as fases de ensaio, registro e ensaios pós-comercialização.
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