Cada vez se desarrollan más medicamentos. El número de medicamentos nuevos que entran en el mercado a nivel mundial de 2017 a 2021 excedió el período anterior de cinco años en un 47% (enlace externo a ibm.com). Y las proyecciones indican un mayor crecimiento hasta 2026.

A medida que se desarrollan nuevos medicamentos, incluso los ensayos clínicos más extensos no pueden explicar todas las formas en que los medicamentos podrían interactuar con individuos y otros medicamentos. Por eso el PV es tan importante. Es el proceso central para la seguridad de los medicamentos.

Pero la información sobre los efectos de las drogas en la población, especialmente después de que se han lanzado al mercado, es compleja y proviene de innumerables fuentes. Antes de usar RPA, el equipo fotovoltaico de Daewoong Pharmaceutical realizó un proceso fotovoltaico semanal para más de 100 de los productos de la compañía, incluidos medicamentos para afecciones de alto riesgo, como inhibidores de PRS y tratamientos de fibrosis pulmonar, donde la recopilación global de datos es esencial para garantizar la seguridad.

El proceso implicaba búsquedas extensas en bases de datos globales y nacionales, así como fuentes menos estructuradas como literatura médica e informes de casos, como buscar datos sobre reacciones y eventos adversos, resultados atípicos de laboratorio y más. Y el equipo tuvo que buscar en cada nombre de producto, así como los nombres de los ingredientes farmacéuticos activos (API) de cada producto. Las combinaciones de dosis fijas de múltiples API a veces requieren búsquedas adicionales.

Junto con las búsquedas, el personal de PV necesitaba tomar y guardar capturas de pantalla, descargar documentos fuente, buscar documentos y cargar los datos en un servidor farmacéutico de Daewoong.

Para cada uno de los 100 productos, normalmente un miembro del equipo tardaba un día completo de trabajo para completar el proceso fotovoltaico.

La oportunidad de la automatización estaba clara, pero un primer intento arrojó resultados defectuosos. El equipo de PV utilizó software RPA de terceros para automatizar el proceso de búsqueda. El software convertía los hallazgos en datos de hojas de cálculo de Microsoft Excel, y la incompatibilidad entre Excel y algunas fuentes de datos requirió reelaboración y correcciones manuales, lo que retrasó la presentación de informes y compensó las ganancias de eficiencia derivadas de la automatización.

Sin embargo, el equipo sabía que estaban en el camino correcto. Solo necesitaban una mejor solución.

Más que una simple iteración, la siguiente versión de la solución fue una verdadera innovación y llevó al lanzamiento de SELTA SQUARE como su propia empresa. SELTA SQUARE trabajó con IBM para reemplazar el software RPA anterior con IBM RPA y trasladar la solución a la web, creando el primer sistema PV-as-a-service (PVaaS) de Corea. "Sabíamos que teníamos algo especial", dice Min Kyung Shin, director ejecutivo (CEO) de SELTA SQUARE. "El servicio basado en la web podría proporcionarse fácilmente a otras empresas. Era una innovación demasiado valiosa para mantenerla reprimida”.

SELTA SQUARE eliminó el problema de la incompatibilidad de datos y consiguió un rendimiento constante utilizando el software IBM RPA para validar todos los datos mediante el proceso de validación del sistema informatizado (CSV), que cumple las normativas del sector para garantizar la integridad de los datos, como las directrices FDA21 CFR Part 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y las directrices GAMP 5 de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE).

La nueva precisión permitió al equipo darse cuenta plenamente del valor de un sistema automatizado. La solución RPA no solo realiza búsquedas bibliográficas mucho más rápido que los humanos, sino que también puede funcionar las 24 horas del día, lo que agrava el beneficio. Además, incorpora la IA de SELTA SQUARE para reducir el tiempo dedicado a tareas simples y repetitivas como detectar y eliminar hallazgos duplicados. "Primero, IBM RPA busca en la literatura los términos clave, luego el AI Case Detector de SELTA SQUARE opera en los documentos identificados por la búsqueda de RPA y resalta nueva información de seguridad", dice Shin. "Los expertos humanos todavía deciden cómo actuar sobre la información, ahora llegan a la información clave mucho más rápido".

El proceso fotovoltaico es ahora más de cuatro veces más rápido que antes, y el tiempo ahorrado es el tiempo que el personal humano utiliza para mejorar la calidad de la energía fotovoltaica.

Shin explica: "Anteriormente, las búsquedas bibliográficas tardaban una media de 5 minutos por término de búsqueda. Y según nuestra propia investigación, otras empresas tardan un tiempo similar. La nueva solución RPA tarda un promedio de solo 1 minuto y 11 segundos por término de búsqueda y se hace mientras duerme. Así, los especialistas en PV pueden tomar decisiones médicas consultando la bibliografía recuperada, ya no tienen que pasar horas buscando. Nuestro equipo ahora se centra más en revisar, evaluar y analizar casos válidos, y mejora la calidad de la supervisión general de la literatura".

SELTA SQUARE lanzó oficialmente su servicio automatizado de PVaaS en julio de 2022. "Acabamos de empezar a ayudar a las organizaciones a experimentar la innovación a través del valor de esta solución fotovoltaica", afirma Shin. "«Podemos gestionar muchas cosas de forma sistemática de acuerdo con las normas cada vez más estrictas sobre la energía fotovoltaica y, además, contribuiremos a proporcionar medicamentos más seguros a las personas de todo el mundo".

SELTA SQUARE (enlace externo a ibm.com) ofrece al sector farmacéutico una nueva normalidad para la farmacovigilancia. Como única empresa que aplica la tecnología de la Industria 4.0 a PV, SELTA SQUARE proporciona una plataforma para que la seguridad de los productos farmacéuticos se monitorice y evalúe de forma más sistemática y científica. Trabaja con sus clientes para aumentar la eficiencia fotovoltaica, reducir los costos y ahorrar tiempo a los profesionales para realizar trabajos de mayor valor. A medida que avanza, SELTA SQUARE espera contribuir a una mayor seguridad farmacológica para más personas.