ヘルスケアにおける相互運用性とは

ヘルスケアにおける相互運用性とは、個人と集団の健康状態を最適化できるようにするための、電子ヘルスケア・データへのタイムリーかつ安全なアクセス、データの統合、使用を意味します。

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ヘルスケアにおける相互運用性が重要な理由

ヘルスケア・データに安全な方法でアクセスして共有することには常に困難が伴います。 ヘルスケア・データには、機密性が高く、高いレベルのプライバシーとセキュリティーを必要とするために共有することが困難である一方で、必要なときにアクセスできなければ重大な損害をもたらす可能性があるという特性があり、これがパラドックスを生み出します。 相互運用性が欠如していると、個人または集団の健康ニーズに対する理解が不完全になり、その結果、成果が十分に得られなかったり、コストが増加したりすることがあります。

人が長生きして世界中で高齢化が進むにつれ、相互運用性とデータ共有は、効果的なヘルスケアを提供するためにますます重要になっていきます。 米国では、医療研究・品質調査機構が、高齢の米国人3人のうち2人は、動作や身体の健康上の慢性的な異常を少なくとも2つ持っていると推定しています。 現在、慢性的な疾患が複数ある人のための治療が、米国の医療費の66% を占めている、と見積もられています。

国家医療IT調整官室(ONC)は、その全国的なロードマップ (PDF、3.5 MB)で、米国では電子医療記録(EHR)の使用が劇的に増加していることを明らかにしました。 現在、多くの病院が外部の医療機関から提供される医療記録や患者データに定期的にアクセスできますが、受け取ったデータを個別の患者記録に統合してる病院はその半数未満です。 したがって、重要な臨床データへのアクセスは改善されていますが、利害関係者を結び付けて統合データ・エコシステムを構築するためには、まだ多くの作業の実施が必要です。

ヘルスケア・データの相互運用性は、医師や医療従事者が患者のより良い全体像を把握するのに役立つだけでなく、医療業界全体の組織にも有用です。 医療情報システムの統合がさらに進めば、健康保険の使用率とサービスの需要についての理解が深まると見込まれます。 行政サービス提供者は、人口データにアクセスして傾向を確認し、市民のニーズを満たすことができるようになります。 また、ライフサイエンスの組織では、堅固なデータ・セットを活用して、より迅速で多くの情報に基づいた研究の推進が可能になります。

相互運用性の向上により、組織は、ある日は個人を患者と見なし、別の日には健康保険加入者と見なし、また別の日には医療アプリケーションの消費者として見なすということがなくなります。 代わりに、業界全体の意思決定者は、その情報源に関係なく、人がどのように医療情報にアクセスして使用するかに注目できるようになります。これにより、優れたケア・モデルを推進し、患者の安全の向上を追求し、サービス提供の対象者のエクスペリエンスを向上させることができるようになります。


ヘルスケアにおける相互運用性のメリット

ケアの連携が向上

データにアクセスすると、臨床医は患者の最も重要な健康情報に簡単にアクセスすることができるため、検査の繰り返しを減らし、不注意による治療の相互作用を防止し、ミスコミュニケーションを減らすことができます。

パフォーマンスの向上

データを容易に組み合わせることができれば、分析も容易になります。 相互運用性により、組織は、データの傾向や過去の実績を調査し、患者ケアやその他の分野でデータに基づく改善を行えるようになります。

エクスペリエンスの向上

データ相互運用性により、組織内外での冗長な管理作業を削減できるため、従業員とサービス提供の対象者の両方にとってより満足度の高いエクスペリエンスが実現します。


FHIRとは

Fast Healthcare Interoperability Resources(FHIRとも呼ばれる)は、HL7と呼ばれる以前の標準フレームワークから構築された、ヘルスケア・データ向けのオープンソースの標準フレームワークです。 FHIRは、あるシステムから別のシステムへのヘルスケア・データの移行を容易にするために作成されました。

FHIRは、患者、病気、医薬品などのリソースにデータを編成し、そのデータがさまざまなコンピューター・システムやアプリケーションでどのように編成されて解釈されるかを示す、標準化された構造を提供します。 FHIRは、財務データおよびワークフロー・データ(請求情報、予約など)の構造に使用することもできます。

米国の主要な医療システムの多くは、既にFHIRを医療ITの実務で採用しています。 メディケアのBlue Button 2.0イニシアチブはFHIRをベースにしており、復員軍人援護局はLighthouseと呼ばれるFHIRプラットフォームを開発しました。 どちらも、FHIRを介して患者が医療情報にアクセスするためのプラットフォームを提供しています。

米国の国家医療IT調整官室は、FHIRを全国的な相互運用性ロードマップ (PDF、3.5 MB) の重要な要素であると認定しています。 新しい政府規制と相互運用性の規則では、FHIRの広範な採用が求められるため、医療組織(特にメディケアまたはメディケイドのサービスの支払いを受け取る医療組織)にとっては、FHIRを理解して相互運用性の戦略に組み込むことが不可欠です。


医療情報交換と相互運用性

最近の消費者は、情報へのアクセスに関して高い期待を持ち、多くの人が、自分の健康とケアに関する記録に迅速かつ継続的にアクセスすることを期待しています。 そのため、多くの医療組織が、医療情報交換(HIE)を構築しています。これは、相互運用が可能なシステムを利用して、電子医療情報をシームレスかつ安全に共有するための専用ネットワークです。

EHRの採用はHIEの構築に向けた幸先の良い第一歩でしたが、HIEのメリットを十分に得るために必要な相互運用性のレベルを達成するためには、克服すべき課題が依然として多く存在します。 その課題には次のようなものがあります。

標準化の欠如:FHIRやHL7などの標準的なレコード形式はより一般的なものになりつつあり、新しい規制により、EHRベンダーは相互運用性をサポートするAPIを提供するよう促されています。しかし、標準形式に変換して他のユーザーと共有するのが難しい、カスタマイズされたEHRシステムを使用している医療機関や医療システムが数多く存在します。

セキュリティー:医療組織では、特に医療システムへのサイバーセキュリティー攻撃の件数が増加(PDF、1.3 MB)している中で、アクセス可能な医療情報への二―ズと、機密性の高い情報を保護して患者のプライバシーを維持する必要性とのバランスを取ることが難しくなっています。

同意:医療情報が医療機関の間で自由に流れる電子医療システムの構築では、患者の同意が必要とされるタイミングや、必要とされる同意レベルが必ずしも明確ではありません。 医療組織は、当然のことながらこれについて用心し、情報を共有しないに越したことはないと判断する傾向があります。

医療従事者の負担:記録保持のための新しいツールが導入されると、関係者はその使用方法を学ぶ必要があります。 EHRシステムは、臨床医のニーズよりも、管理や請求のワークフローをサポートする作業をより適切に実施することが多いため、医療従事者は新しいシステムに対して慎重になりがちです。

これらの課題は克服できないものではありません。 クラウド・コンピューティング、特にハイブリッドクラウドの進歩により、組織は一貫性のある方法でデータを移動し、保護することが容易になりました。 クラウド環境では、組織は、FHIRのような業界標準形式にデータを標準化するデータ・パイプラインを構築する機会が得られます。また、データを必要とする人(医療保険支払者、医療機関、患者自身など)は誰でも、データへ安全にアクセスできるようになります。


相互運用性を促進するCMSの取り組み

2016年に米国のオバマ大統領は、「21st Century Cures Act」に署名して、情報のブロックを解決するための大きな一歩を踏み出しました。この法案は、EHRシステムが、連邦政府の認証を維持するために患者向けのAPIを提供することを要求するものです。 2020年にメディケア・メディケイド・サービス・センター(CMS)は、連邦基金のプログラムから基金を受け取る健康保険と医療機関に対して医療情報に容易にアクセスできるようにするための措置を要求する規則を発行しました。

ほとんどのポリシーでは、医療保険支払者に対して、医療機関ディレクトリー、患者の請求データ、およびデータへのタイムリーなアクセスを容易にするその他のリソースへの安全なアクセスを提供する、アプリケーション・プログラミング・インターフェース(API)とデータ交換の実装を奨励することに焦点を当てています。 このアクセスにより、患者だけでなく、医療機関や医療保険支払者も患者のケアについてより包括的に状況を把握できるようになり、より広範な公衆衛生の取り組みがサポートされることになります。


ヘルスケアにおける相互運用性の課題

多くの医療の専門家やリーダーが相互運用性の向上によって医療全体が改善されることに同意する一方で、医療組織がデータやシステムの相互運用性を高めるにつれて直面しやすくなる共通の課題が存在します。 これらの課題と組織での克服方法について説明します。

まとまりのない連携
相互運用性を向上させるには、組織内の調整だけでなく、異なる組織、規制当局、リーダーの間の緊密な連携が必要です。 規制当局は、医療組織に対して従うべき標準と規則を提供します。しかし、相互運用性について積極的に対応する組織では、専用の相互運用性戦略を策定し、相互運用性計画を優先する必要があります。

限られた予算
すべての組織が、真に相互運用可能なシステムの構築に必要となる技術リソースに投資するために必要な財源や技術リソースを持っているわけではありません。 医療記録システムの更新に政府助成金を利用できる可能性があります。利用資格について組織で確認することをお勧めします。 また、多くのクラウド・ベンダーでは、技術的な費用をより手頃で予測可能なものにできる従量制課金の支払モデルも提供しています。

テクノロジー ・ニーズの多様化
組織は、提供するケアのタイプや所在地に応じて、さまざまなルールや規制を遵守する必要があります。そのため、多くの組織では、データが高度にカスタマイズされています。 組織では、ハイブリッドクラウド・プラットフォームを通じて、さまざまな社内外のシステムを接続できます。これにより、必要なカスタマイズを犠牲にすることなく、データを組み合わせて統合できます。

レガシー・システム
古いレガシー・システムを使用する医療組織は、システムをモダナイズしながら相互運用性の要件も満たすという二重の課題に直面しています。 組織では、ハイブリッドクラウド・アプローチを使用して、レガシー・システムからデータを抽出し、データを最新のアプリケーションやプログラム用にアクセスしやすくすることで、両方の目標を達成できます。 このアプローチを選択することで、組織はシステムを更新しながらデータの移動を継続することが可能になります。


ヘルスケアにおける相互運用性のレベル

ヘルスケアにおける相互運用性には、情報科学の専門家と医療情報管理システム協会(HIMSS)によって定義されている4つの異なるレベルがあります。 これらのレベルの中には、既存の医療ITアーキテクチャーとITシステムを使用して実現できるものもありますが、患者中心のテクノロジーでのイノベーションと追加の開発が必要なものもあります。

以下のレベルがあります。

基礎的レベル

このレベルの相互運用性(シンプル・トランスポートとも呼ばれる)は、最も基本的なレベルです。 データは、解釈されたり、特定の形式に変換されたりすることなく、あるシステムまたは装置から別のシステムまたは装置に安全に転送されます。 例えば、看護師が患者の最新の検査結果のPDFファイルを検査結果ポータルからダウンロードし、そのデータを手動で患者の医療記録に入力する場合です。

構造的レベル

構造的レベルの相互運用性(構造化されたトランスポート)が達成されると、すべてのデータが特定の形式に標準化されるため、複数のシステムまたはデバイスによる解釈が可能になります。 このデータは特定の順序で編成されているため、受信システムは特定のデータ・フィールドを自動的に検出できます。 FHIRやHL7のようなデータ標準は、構造的な相互運用性を提供するので、レコードはシステム間で一貫性があり、一元化されていて、移動が容易です。

セマンティック・レベル

セマンティック・レベルの相互運用性(セマンティック・トランスポート)では、完全に異なるデータ構造を持つシステム間でデータ交換を行います。 分かりやすい例としては画像処理システムがあります。画像には、特殊なDICOM形式と非DICOM形式が多数あります。 セマンティック・レベルの相互運用性を使用すると、画像をあるシステムから別のシステムに転送し、画像の元の形式やソースに関係なく、解釈して新しいシステムに組み込むことができます。 しかし、各種システムには同じ情報を表示するさまざまな方法があるため、どのデータを収集して転送するのかを決定するのは困難な場合があります。 そのため、完全なセマンティック相互運用性を実現するためには人工知能が必要になると主張する専門家もいます。

組織的レベル

組織的レベルの相互運用性では、さまざまな要件、規制、目標を持つさまざまな組織間でのシームレスなデータ交換が行われます。 このレベルの相互運用性を実現するためには、異なるグループ間で同意、セキュリティー、統合されたワークフローが円滑に動くようにするための技術的革新に加えて、ポリシーとガバナンスの革新が必要です。 セマンティック・レベルが最も高いレベルの相互運用性だと主張する専門家がいる一方で、組織的レベルが最も高いレベルだと主張する専門家もいます。


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