システム・エンジニアリングのデジタルトランスフォーメーションは、医療機器業界に競争上の優位性をもたらします
概要
今日のソフトウェアおよびシステム・エンジニアリングチームは、安全性が重要な医療技術製品を開発し、これまでよりも早く市場に投入するという驚異的なプレッシャーに直面しています。これらの複雑な製品を最適な方法で医療機器開発するには、製品エンジニアリングのライフサイクル全体にわたるエンドツーエンドの可視性が必要です。IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) は、安全性が重要で競争の激しい製品開発環境で成功するための理想的な管理環境を提供します。
開発プロセス全体の透明性とトレーサビリティを高めます。要件の階層を管理し、変更がどのようにカスケードして開発中のシステム全体に影響を与えるかをよりよく理解します。
戦略的に再利用を活用することで市場投入までの時間を短縮します。プロセスの早い段階でシステムとソフトウェアをモデル化し、プロセス後半でのよりコストのかかる再作業を削減します。分散したチーム間でデータを共有します。
SAFe や独自のプロセスを使用するなど、大規模な俊敏性を導入することで、開発チームの生産性を向上させます。ダッシュボードを使用して、現在の作業ステータス、所有権、およびトレース要件を確認します。
チームのコラボレーションを促進し、コードを管理し、スタンドアップを実行し、スプリントを計画し、作業を追跡して再作業を削減します。重要なソフトウェアのバージョン管理、ワークスペース管理、並行開発サポートを利用できます。
今日のエレクトロニクスとそのソフトウェア環境は、ますます急速なペースで進化しています。私たちが最も脆弱なときに私たちの生活に影響を与える高度な医療機器ほど、それが明らかな場所はありません。IBM Engineering Lifecycle Management は、システム開発とソフトウェア開発を同時に管理するという共同の課題に対処することで、ISO 14971、IEC 60812、IEC 62304、IEC 82304-1、ISO 13485、ISO 60601、EU MDR、FDA Title 21 CFR などの厳格な医療機器規格の要件のサポートを容易にします。