IBM® ELM per i dispositivi medici

I moderni team di ingegneria del software e dei sistemi sono sottoposti ad una straordinaria pressione per sviluppare prodotti di tecnologia medica fondamentali per la sicurezza e portarli sul mercato più velocemente che mai. Lo sviluppo di dispositivi medici di questi prodotti complessi in modo ottimale richiede una visibilità end-to-end dell'intero ciclo di vita dell'ingegneria dei prodotti. IBM ELM (Engineering Lifecycle Management) ti fornisce l'ambiente di gestione ideale per prosperare in questo ambiente di sviluppo dei prodotti competitivo e critico per la sicurezza.

Vantaggi di IBM Engineering per i dispositivi medici

Riduci il tempo necessario per realizzare l'innovazione

Riduci il time to market con varianti strategiche fondate sul riutilizzo. Modella i sistemi e il software nella parte iniziale del processo, riducendo la necessità di rielaborazioni più costose nella parte finale del processo. Condividi i dati tra i team distribuiti.

Riduci i costi legati ai processi di conformità

Semplifica la conformità agli standard di settore delle normative ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) ed MDR. Gestisci lo sviluppo tramite la reportistica personalizzabile.

Migliora la qualità

Aumenta la trasparenza e la tracciabilità attraverso il processo di sviluppo. Gestisci le gerarchie dei requisiti e comprendi meglio in che modo le modifiche possono ripercuotersi e avere un impatto sull'intero sistema in fase di sviluppo.

Adotta l'agilità

Aumenta la produttività dei team di sviluppo adottando l'agilità su vasta scala, ad esempio utilizzando SAFe oppure i tuoi processi. Utilizza i dashboard per visualizzare lo stato dei lavori attuale, la proprietà e i requisiti di traccia.

Collabora senza sosta

Facilita la collaborazione del team, gestisci il codice, tieni delle riunioni informali, pianifica gli sprint e tieni traccia del lavoro per ridurre le rilavorazioni. Acquisisci il controllo essenziale della versione del software, della gestione dell'ambiente di lavoro e del supporto allo sviluppo parallelo.

Sviluppo di prodotti di elevata qualità in grado di soddisfare standard rigorosi

Il moderno settore dell'elettronica e i relativi ambienti software si evolvono a un ritmo sempre più rapido. Ciò è evidente soprattutto nel settore dei dispositivi medici avanzati che toccano le nostre vite nel momento in cui siamo più vulnerabili. Grazie a IBM Engineering Lifecycle Management, le aziende possono contribuire più facilmente a supportare i requisiti dei rigorosi standard per i dispositivi medici - come ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA titolo 21 CFR e altri ancora — occupandosi della sfida congiunta rappresentata dalla gestione dello sviluppo simultaneo di sistemi e software.

Paziente che entra in uno scanner di risonanza magnetica per immagini

Risorse per i dispositivi medici

Pagina dei dispositivi medici ELM visualizzata sullo schermo di un laptop

Gestione della conformità dei dispositivi medici con IBM

Scopri come IBM Engineering Lifecycle Management può aiutarti a raggiungere gli obiettivi di conformità attraverso l'integrazione, la collaborazione e l'automazione.

Documento del portfolio software ELM visualizzato sullo schermo di un laptop

Portfolio software di IBM Engineering Lifecycle Management

Il portfolio IBM Engineering Lifecycle Management può aiutare le aziende a convertirsi a un approccio di sistemi per lo sviluppo di prodotti intelligenti.

Schermo di un laptop che mostra una persona che lavora con software medico

IDC POV: ELM per la produzione intelligente di dispositivi medici

L'analista IDC discute dell'utilizzo di ELM per una produzione più intelligente di dispositivi medici.

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