Conformidad con GXP de IBM Cloud®
Ilustración que muestra a una persona interactuando con una interfaz de sistema, detrás de la cual hay varios documentos y un rascacielos en miniatura
Visión general
¿Qué es GxP?

GxP es un acrónimo general de un conjunto colectivo de normativas y directrices de "buenas prácticas" aceptadas en todo el mundo, incluidas las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF) y las Buenas Prácticas de Ingeniería (BPI).

El propósito de las directrices del GxP es garantizar la calidad y la seguridad de los productos en las industrias reguladas, como las que producen alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Cada industria tiene sus propias pautas, pero en general, los requisitos de GxP provienen de estándares acordados y tienden a ser similares de un país a otro.

Posicionamiento de IBM

IBM Cloud se adhiere a los estándares GxP y ha implementado marcos de control integrales para clientes que despliegan cargas de trabajo GxP reguladas. Estos incluyen ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018, y funcionalidades como sistemas de gestión de calidad. Las descripciones de servicio (SD) de IBM indican si una oferta determinada mantiene esas certificaciones ISO. Además de IBM Cloud Services que mantiene la ISO 9001, IBM mantiene una certificación corporativa IBM para la ISO 9001, como se detalla en la página ISO 9001.

IBM Cloud es capaz de ofrecer un entorno de nube global seguro y controlado al proporcionar un control documentado de usuarios, procesos, centros de datos, proveedores, gestión de servicios, gestión de cambios y respuesta a incidentes.

Para obtener más información, póngase en contacto con un representante de IBM.

Recursos Programas relacionados

Lea el informe técnico "Building GxP Regulated Systems on IBM Cloud" (Creación de sistemas regulados GxP en IBM Cloud).

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