Engineering Lifecycle Management - 醫療設備 - 台灣

適用於醫療設備的 IBM® ELM

現今的軟體和系統工程團隊面臨著巨大的壓力，必須開發安全攸關的產品，並且比以往更快上市。醫療設備開發以最佳方式開發這些複雜產品，需要整個產品工程生命週期的端對端可見性。 IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) 為您提供在此安全攸關且具競爭力的產品開發環境中蓬勃發展的理想管理環境。

取得 ELM 軟體產品組合報告 (PDF, 911 KB)

IBM Engineering 為醫療設備帶來的優勢

縮短創新時間

借助善用重複使用的策略性變化來縮短上市時間。在程序的早期對系統和軟體進行建模，以減少程序後期代價更高的重做工作。在分散式團隊之間共用資料。

降低合規性的成本

簡化符合產業標準 ISO 13485、ISO 14971 和 IEC 62304；以及 FDA（21 CFR Part 11、21 CFR 820）和 MDR 法規。透過可自訂的報告來管理開發。

改善品質

提高整個開發程序的透明度和可追蹤性。管理需求階層，更充分地瞭解變更如何重疊與影響開發中的整個系統。

擁抱敏捷性

透過大規模採用敏捷性（例如使用 SAFe 或您自己的程序）來提高開發團隊生產力。使用儀表板來查看現行工作狀態、所有權和追蹤需求。

無縫分工合作

促進團隊協同合作、管理程式碼、執行站立會議、計劃密集短期工作及追蹤工作，以減少重做。取得基本軟體版本控制、工作區管理及平行開發支援。

產生符合嚴格標準的高品質產品

現今的電子產品及其軟體環境發展速度越來越快。最明顯的莫過於在我們身體最脆弱的時候，觸及我們性命的先進醫療設備。 IBM Engineering Lifecycle Management 使公司更容易協助支援嚴格的醫療設備標準需求，例如 ISO 14971、IEC 60812、EC 62304、IEC 82304-1、ISO 13485、ISO 60601、EU MDR、FDA Title 21 CFR 等 - 藉由處理同時管理系統與軟體開發的共同挑戰。