IBM® ELM dla branży urządzeń medycznych

Dzisiejsze zespoły inżynieryjne ds. oprogramowania i systemów muszą mierzyć się z niezwykle silną presją na opracowywanie produktów z branży technologii medycznej o krytycznym znaczeniu dla bezpieczeństwa i szybsze niż kiedykolwiek wcześniej wprowadzanie ich na rynek. Rozwój w optymalny sposób tych skomplikowanych urządzeń medycznych wymaga pełnej widoczności w całym cyklu inżynierii produktu. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) to idealne środowisko zarządzania, które pozwoli Ci dobrze prosperować w tym konkurencyjnym środowisku rozwoju produktów o krytycznym znaczeniu dla bezpieczeństwa.

Korzyści z oferty IBM Engineering dla producentów sprzętu medycznego

Skrócenie czasu wprowadzania innowacji

Skrócenie czasu wprowadzania na rynek produktów w różnych wariantach wykorzystujących wspólne komponenty. Modelowanie systemów i oprogramowania na wczesnym etapie procesu, co zmniejsza liczbę późniejszych kosztowniejszych poprawek. Współdzielenie danych między rozproszonymi zespołami.

Zmniejszenie kosztów zachowania zgodności

Usprawnienie zachowywania zgodności z normami branżowymi ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304 oraz przepisami FDA (21 CFR Part 11, 21 CFR 820) i MDR. Zarządzanie rozwojem za pomocą konfigurowalnych raportów.

Lepsza jakość

Zwiększenie przejrzystości i możliwości śledzenia w całym procesie tworzenia. Zarządzanie hierarchiami wymagań i lepsze zrozumienie kaskadowego wpływu zmian na cały opracowywany system.

Zwinność

Zwiększenie produktywności zespołu projektowego dzięki zastosowaniu elastyczności w dużej skali, np. przy użyciu SAFe lub własnych procesów. Za pomocą paneli kontrolnych można sprawdzać bieżący status pracy, własność i wymagania dotyczące śledzenia.

Bezproblemowa współpraca

Ułatwianie współpracy zespołowej, zarządzanie kodem, przeprowadzanie krótkich odpraw, planowanie i śledzenie pracy w celu zmniejszenia ilości poprawek. Uzyskaj niezbędną kontrolę nad wersjami oprogramowania, funkcję zarządzania obszarem roboczym i obsługę równoległego programowania.

Produkcja wysokiej jakości rozwiązań spełniających rygorystyczne normy

Dzisiejsza elektronika i jej środowisko oprogramowania ewoluują w coraz szybszym tempie. Najlepiej widać to w przypadku zaawansowanego sprzętu medycznego, z którym mamy kontakt, gdy jesteśmy najbardziej bezbronni. IBM Engineering Lifecycle Management ułatwia firmom spełnianie wymagań rygorystycznych norm dotyczących urządzeń medycznych – takich jak ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR i innych – poprzez sprostanie wspólnemu wyzwaniu, jakim jest zarządzanie jednoczesnym rozwojem systemu i oprogramowania.

Pacjent umieszczany w urządzeniu do obrazowania rezonansu magnetycznego

Zasoby dotyczące urządzeń medycznych

Strona ELM dla urządzeń medycznych wyświetlana na ekranie laptopa

Zarządzanie zgodnością sprzętu medycznego z IBM

Dowiedz się, jak produkt IBM Engineering Lifecycle Management może pomóc w osiągnięciu celów zgodności dzięki integracji, współpracy i automatyzacji.

Opracowanie dotyczące portfela oprogramowania ELM wyświetlane na ekranie laptopa

Oferta oprogramowania IBM Engineering Lifecycle Management

Portfel produktów IBM Engineering Lifecycle Management może pomóc firmom w przejściu na podejście systemowe przy opracowywaniu inteligentnych produktów.

Ekran laptopa przedstawiający osobę pracującą z oprogramowaniem medycznym

Opracowanie IDC: ELM na potrzeby produkcji urządzeń medycznych

Analityk IDC omawia zastosowanie ELM w sprawniejszej produkcji urządzeń medycznych.

Czy Twoja firma jest gotowa na następny krok?