Dispositivos médicos

La transformación digital de la ingeniería de sistemas ofrece una ventaja competitiva en la industria de los dispositivos médicos

A laboratory setting featuring a scientist examining samples under a microscope. The workspace includes various scientific equipment such as glassware, bottles, and instruments. Bright lighting and organized shelves contribute to the professional and sterile environment. The image highlights research and experimentation in a controlled setting.

Descripción general

Hoy en día, los equipos de ingeniería de sistemas y software se enfrentan a una presión asombrosa para desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y comercializarlos más rápido que nunca. El desarrollo de dispositivos médicos de estos complejos productos de forma óptima requiere una visibilidad de punta a punta a lo largo de todo el ciclo de vida de la ingeniería del producto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) le proporciona el entorno de gestión ideal para prosperar en este entorno de desarrollo de productos competitivo y crítico para la seguridad.

Mejorar la calidad

Aumente la transparencia y la trazabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden afectar en cascada a todo el sistema en desarrollo.

Reduzca el tiempo para la innovación

Reduzca el tiempo de comercialización con variantes estratégicas de reutilización y aprovechamiento. Modele sistemas y software en las primeras fases del proceso, reduciendo así las reelaboraciones más costosas al final del mismo. Comparta datos entre equipos distribuidos.

Adopte la agilidad

Aumente la productividad del equipo de desarrollo adoptando agilidad a escala, como el uso de SAFe o sus propios procesos. Utilice los paneles de control para ver el estado actual del trabajo, la propiedad y los requisitos de rastreo.

Colabore sin problemas

Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, ejecute reuniones rápidas, planifique sprints y rastree el trabajo para reducir las repeticiones. Obtenga un control esencial de las versiones de software, gestión del espacio de trabajo y apoyo al desarrollo paralelo.

Técnico trabajando en un equipo en un banco de trabajo en un taller
Productos de alta calidad que cumplen con estándares rigurosos

La electrónica actual y sus entornos de software están evolucionando a un ritmo cada vez más rápido. En ninguna parte esto es más evidente que en los dispositivos médicos avanzados que afectan nuestras vidas cuando somos más vulnerables. IBM Engineering Lifecycle Management facilita que las compañías ayuden a cumplir con los requisitos de los rigurosos estándares de dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Título 21 CFR y más, abordando el desafío conjunto de gestionar el desarrollo simultáneo de sistemas y software.

Dé el siguiente paso

Comience con un recorrido por el producto o agende una consultoría con un experto de IBM para ver cómo su organización puede beneficiarse con la solución Engineering Lifecycle Management con el fin de ayudarle a escalar, mejorar la transparencia de los datos, lograr el cumplimiento con la normativa y buscar la automatización.

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