IBM Engineering Lifecycle Management: 의료 기기
시스템 엔지니어링의 디지털 혁신은 의료 기기 산업에서 경쟁 우위를 제공합니다.
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보호 장비를 착용하고 현미경을 들여다보고 있는 과학자
개요

오늘날의 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링 팀은 안전이 필수적인 의료 기술 제품을 개발하고 그 어느 때보다 빠르게 시장에 출시해야 한다는 엄청난 압박에 직면해 있습니다. 이러한 복잡한 의료 기기 제품을 최적의 방식으로 개발하려면 전체 제품 엔지니어링 라이프사이클에 대한 엔드 투 엔드 가시성이 필요합니다. IBM Engineering Lifecycle Management(ELM)는 안전이 중요하고 경쟁이 치열한 제품 개발 환경에서 성공할 수 있는 이상적인 관리 환경을 제공합니다.

IBM Engineering Lifecycle Management 소프트웨어 포트폴리오

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이점 혁신에 걸리는 시간 단축

전략적 재사용을 활용한 변형으로 출시 시간을 단축하세요. 프로세스 초기에 시스템과 소프트웨어를 모델링하여 프로세스 후반에 비용이 많이 드는 재작업을 줄입니다. 분산된 팀 간에 데이터를 공유하세요.

규정 준수 비용 절감

산업 표준 ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA(21 CFR Part 11, 21 CFR 820) 및 MDR 규정 준수를 간소화합니다. 사용자 지정 가능한 보고를 통해 개발을 관리합니다.

품질 향상

개발 프로세스 전반에서 투명성과 추적성을 강화하세요. 요구 사항 계층을 관리하고 변경 사항이 개발 중인 전체 시스템에 어떻게 연쇄적으로 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해합니다.

민첩성 수용

SAFe 또는 자체 프로세스를 사용하는 등 대규모 민첩성을 채택하여 개발 팀 생산성을 높입니다. 대시보드를 사용하여 현재 작업 상태, 소유권 및 추적 요구 사항을 확인하세요.

원활한 협업

팀 협업을 촉진하고, 코드를 관리하고, 스탠드업을 실행하고, 스프린트를 계획하고, 작업을 추적하여 재작업을 줄입니다. 필수 소프트웨어 버전 제어, 작업 공간 관리 및 병렬 개발 지원을 받으세요.

엄격한 기준을 충족하는 고품질 제품 생산
오늘날의 전자 제품과 소프트웨어 환경은 점점 더 빠른 속도로 발전하고 있습니다. 우리가 가장 취약한 순간에 우리의 삶에 영향을 미치는 첨단 의료 기기만큼 이러한 사실이 가장 분명하게 드러나는 곳은 없습니다.IBM Engineering Lifecycle Management를 통해 기업은 시스템과 소프트웨어 개발을 동시에 관리해야 하는 공동의 과제를 해결함으로써 ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR 등과 같은 엄격한 의료 기기 표준의 요구 사항을 보다 쉽게 지원할 수 있습니다.

다음 단계 

제품 둘러보기를 시작하거나 IBM 전문가와의 상담을 예약하여 귀사가 Engineering Lifecycle Management를 통해 확장, 데이터 투명성 개선, 규정 준수 달성 및 자동화 추구에 어떤 이점을 얻을 수 있는지 알아보세요.

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