IBM® ELM for Medical Devices

오늘날의 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링 팀들은 안전이 필수적인 의료 기술 제품을 개발하고 그 어느 때보다 빠르게 이를 시장에 출시하도록 엄청난 압박을 받고 있습니다. 이러한 복잡한 제품들의 의료기기 개발을 최적의 방식으로 진행하려면, 전체 제품 엔지니어링 라이프사이클에서 엔드-투-엔드 가시성이 필요합니다. IBM Engineering Lifecycle Management(ELM)는 안전이 필수적이고 경쟁적인 이러한 제품 개발 환경에서 성공을 위한 이상적인 관리 환경을 제공합니다.

의료기기 산업에 대한 IBM Engineering의 장점

혁신 가속화

전략적 재사용 활용 변형을 이용하여 시장 출시 시기를 앞당깁니다. 프로세스 초기에 시스템과 소프트웨어를 모델링하여 보다 많은 비용이 드는 재작업 진행 지연을 줄입니다. 분산된 팀들 간에 데이터를 공유합니다.

규제 준수 비용 절감

산업 표준 ISO 13485, ISO 14971 및 IEC 62304 그리고 FDA(21 CFR Part 11, 21 CFR 820) 및 MDR 규정의 준수를 간소화합니다. 맞춤형 보고를 통해 개발을 관리합니다.

품질 향상

개발 프로세스에서 투명성과 추적성을 강화합니다. 요구사항 계층 구조를 관리하고, 변경사항이 어떻게 중첩되며 개발 중인 전체 시스템에 어떠한 영향을 미치는지를 보다 잘 파악합니다.

민첩성 채택

SAFe 또는 자체 프로세스 사용 등 규모에 맞게 민첩성을 활용하여 개발 팀 생산성 향상시킵니다. 전광판을 사용하여 현재 작업 상태, 소유권을 확인하고 요구사항을 추적합니다.

완벽한 협업

팀 협업을 촉진하고, 코드를 관리하며, 스탠드업을 실행하고, 스프린트를 계획합니다. 또한 작업 추적을 통해 재작업을 줄입니다. 핵심 소프트웨어 버전 제어, 작업공간 관리 및 병렬 개발 지원을 받습니다.

엄격한 표준을 충족하는 고품질 제품 생산

오늘날의 전자 및 해당 소프트웨어 환경은 점점 더 빠른 속도로 진화하고 있습니다. 우리가 가장 취약할 때 우리의 삶을 어루만지는 첨단 의료기기에서 이러한 사실을 그 어느 곳보다 더 명확히 볼 수 있습니다. IBM Engineering Lifecycle Management는 동시적 시스템 및 소프트웨어 개발 관리의 공동 과제를 해결함으로써 ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR 등 엄격한 의료기기 표준의 요구사항을 기업들이 보다 손쉽게 지원하는 데 도움을 줍니다.

자기공명 영상 스캐너에 진입하는 환자

의료기기 리소스

랩탑 화면에 표시된 ELM 의료기기 페이지

IBM과 함께 의료기기에 대한 규제 준수 관리

IBM Engineering Lifecycle Management가 통합, 협업 및 자동화를 통해 규제 준수 목표에 도달할 수 있도록 어떻게 지원하는지 알아봅니다.

랩탑 화면에 표시된 ELM 소프트웨어 포트폴리오 자료

IBM Engineering Lifecycle Management 소프트웨어 포트폴리오

IBM Engineering Lifecycle Management 포트폴리오는 기업들이 스마트 제품을 개발하기 위한 시스템 접근 방식으로 전환하는 데 도움을 줍니다.

의료 소프트웨어를 사용하여 작업하는 사람을 보여주는 랩탑 화면

IDC POV: 지능형 의료기기 제조용 ELM

Analyst IDC에서 의료기기의 보다 스마트한 생산을 위한 ELM의 사용에 대해 설명합니다.

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