전체 연구를 포괄하는 IBM Clinical Development 솔루션

환자 참여(ePRO, Electronic Patient-Reported Outcome )

IBM은 기존 보고 방법을 대체하고 언제든지 환자가 중요 정보를 간병인과 공유할 수 있도록 도와주는 ePRO 기술을 제공합니다. 이 즉각 연결을 활용하면 대부분의 일반 오버헤드 요구사항이 필요하지 않게 됩니다. 환자들이 한 때는 접근할 수 없는 것으로 여겨졌던 관련 연구에 이제 시기적절하고 손쉽게 참여할 수 있습니다. 모바일 디바이스 또는 웹 항목을 통해 ePRO를 이용할 수 있습니다.

데이터 통합

IBM 데이터 통합 솔루션을 활용하면 다양한 출처의 데이터를 자동으로 시기적절하게 통합하여 데이터 입력을 최소화하고 연구 팀의 효율성을 극대화할 수 있습니다. 확립된 사내 교육 프로그램을 통해 사용자가 연구를 구축하고 데이터 통합을 제어할 수 있도록 교육합니다. 손쉬운 접근과 안정성 및 보안을 보장하는 멀티 테넌트 SaaS 솔루션에 데이터를 직접 통합하여 임상 데이터에 대한 신뢰성을 주입합니다.

보고 및 분석

IBM® Clinical Development를 활용하면 데이터에서 숨겨져 있는 인사이트, 패턴, 관계를 새롭게 파악할 수 있습니다. 단일 연구 및 교차 연구 보고서를 작성하여 데이터 세트와 임상을 통해 보다 가시적이고 논리적인 결론을 이끌어 낼 수 있습니다. 산업 표준 보고서, 향상된 최신 분석 기능을 제공하는 보고서를 비롯하여 광범위한 보고 옵션을 제공합니다.

품질 및 컴플라이언스

Safe Harbor 및 ISO 인증을 받은 IBM Clinical Development는 21CFR Part 11, EU GMP Annex 11을 비롯한 모든 GCP 및 관련 규정을 지원합니다. 또한 산업 표준 암호화, 엔터프라이즈급 방화벽, 백업/재해 복구, 보안이 강화된 환경에서 자동 보관 및 호스팅을 비롯하여 소프트웨어 유효성 검증 및 전산 시스템에 대한 모든 관련 FDA 지침을 준수합니다.

의료 코딩(Medical Coding)

IBM Clinical Development의 EDC에 직접 통합되어 모든 사용자가 동일한 시스템에 접근합니다. 의료 코딩을 수행하는 사용자는 데이터 검토, 쿼리 및 기타 연구 작업을 위해 전자 데이터 캡처를 활용할 수 있습니다. IBM Clinical Development에서 제공하는 독립형 서비스를 능가하는 의료 코딩(Medical Coding) 기능을 활용하면 사용자가 임상 데이터 및 관리 워크플로우를 효율적으로 사용할 수 있습니다. 표준 사전 업데이트를 통해 모든 코딩 절차에 대한 완벽하고 명확한 프로세스를 제공합니다.

엔드포인트 판결 (Endpoint Adjudication)

사이트 코디네이터 및 심판관(Adjudicator)은 필요한 온라인 콘텐츠에 즉시 연결할 수 있습니다. 포인트 앤 클릭 로직을 적용하여 추가적인 개발 및 프로그래밍이 필요하지 않으며, 채택 후 사용자의 완벽한 독립성이 보장됩니다. 단추를 클릭하면 모든 엔드포인트 세부 정보와 소스 문서에서 관련 서류가 컴파일됩니다. 엔드포인트 사례가 전체 판결 프로세스를 통해 자동으로 처리됩니다. 시스템에서 거의 모든 크기의 연구와 모든 수의 사이트 및 이벤트를 처리합니다.

RTSM(Randomization and Trial Supply Management)

연구 요구사항에 따라 무작위 및 조제 기능을 빠르게 설계, 구성, 업데이트하므로 프로그래머가 필요하지 않습니다. 하나의 대시보드에서 무작위 및 데이터 캡처 요구사항을 모두 충족하므로 사용자가 값비싼 사용자 정의 연결을 구매할 필요가 없습니다. 데이터 포인트, 사이트, 연구 또는 기타 기준에 따라 계층화합니다. 이 시스템에서 제공하는 실시간 연구 재고 상태를 활용하여 전체 추적 및 조제 프로세스를 조율할 수 있습니다.