プロセスの非効率性は深刻な遅延を引き起こす恐れがあり、また、治療薬の価格およびその市場によっては、薬剤の市場投入が遅れるたびに非常に大きなコストがかかる可能性があります。

最も重要なのは、非効率性が原因となり、命を救える可能性のある医薬品を患者に届ける臨床試験が大幅に遅れることです。

Biorasi, LLCのチームはこのような問題に直面し、臨床開発のライフサイクルを短縮できる可能性があり、かつ妥当なコストで実現できるデータサイエンスパートナーを探し始めました。

包括的な入札プロセスを実施した同社は、IBM Watson HealthとIBM Clinical Developmentソリューションを選択しました。

「IBMが提供するものには、私たちが臨床研究をするうえで重要だと考えていることも含めて、多くの共通点がありました」と言うのは、Biorasi社のデータサイエンスおよびバイオメトリクス担当副社長であるRoberto Silberwasser氏。

共通の関心として、患者が必要な治療を受けるためのより良いプロセスおよびテクノロジーへの適用性がありました。

IBM Clinical Developmentを導入してすぐに、同社チームは構築プロセスにおける利便性を実感しました。

「IBM Clinical Developmentは非常に使いやすいです」と、同社のデータ管理ディレクターであるSara Vaidya氏は言います。「とても使いやすいので、データ管理から臨床チーム、プロジェクト管理チームまで、当社のすべてのユーザーがIBM Clinical Developmentソリューションを最大限に活用しています。」

電子的臨床検査情報収集（EDC）の準備には、臨床試験データをいくつかのフォームに入力し、すべての段階の試験データを検証する作業もあります。臨床データ管理プラットフォームがより直観的なものであるほど、臨床試験データの入力および分析のスピードが上がります。しかし、構築段階では、直感的に理解することが難しい、まとまりのないソリューションが多いため、特別なプログラミング・スキルが必要な場合があります。同社によれば、これらの情報収集にかかる一般的な目安は研究の構築およびリリースまで73日だといいます。他のEDCアプリケーションを使ったデータベースでのレポート作成には、さらに時間がかかる可能性があり、その場合、80日近くかかることもあります。

しかし、IBM Clinical Developmentソリューションを使用したBiorasiのチームは、研究の構築作業をより迅速に終えることができ、最終的にEDCにかかる平均時間を4～6週間に短縮することができました。

さらに同氏は、チームが特定のニーズや要件に対処できるよう設計されているこのソリューションの設計ワークフローを高く評価しています。

「IBM Clinical Developmentを使用する理由を聞かれたときは毎回、いくつかある、と答えます」と同氏。「このプラットフォームは適応性に優れ、カスタマイズ可能な上に拡張性も持ち合わせているため、あらゆる種類の臨床試験に対応できます。」

「また、追加機能を手動でプログラミングする必要がないインターフェイスも魅力です。」と彼女は付け加えます。彼らによれば、IBM Clinical DevelopmentはBiorasiチームの「作業の迅速化とスマート化」に一役買っているといいます。この結果は、時間および費用の大幅な節約につながるため、研究データベースを構築する際に非常に重要なポイントです。