Le soluzioni IBM Clinical Development gestiscono tutte le fasi di uno studio.

Coinvolgimento del paziente (ePRO)

Il modulo IBM ePRO sostituisce i convenzionali metodi di reporting e consente ai pazienti di condividere importanti informazioni con gli assistenti sanitari in qualsiasi momento. La connettività diretta riduce la necessità di personale intermediario. Popolazioni di pazienti una volta considerate inaccessibili ora possono partecipare facilmente a studi opportuni. ePRO può essere utilizzato tramite dispositivi mobili o sul web.

Integrazione dei dati

IBM Clinical Developmentpermette l'integrazione automatica e tempestiva di dati provenienti da diverse fonti – riducendo il data entry e aumentando l'efficienza del team dello studio. È previsto un programma di addestramento in loco per istruire gli utenti su come creare studi e controllare l'integrazione dei dati. I dati sono integrati direttamente nella soluzione SaaS multi-tenenent per facilitare l'accesso, garantire stabilità e sicurezza, così da rendere affidabili i dati del tuo studio.

Analisi e Reportistica

IBM® Clinical Development svela nuovi contenuti, modelli e relazioni nei dati, che altrimenti potrebbero rimanere nascosti. Crea report di studi singoli e incrociati che ti aiutano a trarre conclusioni più visive e logiche su dataset e trials. Le opzioni di reporting vanno da report standard di settore a quelli che offrono le più avanzate novità nell'analytics.

Qualità e conformità

Con certificazione Safe Harbor e ISO, IBM Clinical Development supporta il GCP e le normative associate – incluso -21CFR Part 11 -EU GMP Annex 11. La piattaforma soddisfa tutte le linee guida FDA rilevanti per la validazione software e per sistemi computerizzati inclusi criptografia standard di settore, firewall di livello enterprise, backup/disaster recovery, archiviazione automatica e hosting in ambienti sicuri.

Codifica medica

Direttamente integrati nel sistema EDC di IBM Clinical Development, tutti gli utenti accedono alla stessa applicazione. Gli utenti che usano medical coding possono accedere al sistema EDC (electronic data capture) per esaminare i dati, eseguire query e altre attività dello studio. IBM Clinical Development offre funzioni di codifica medica che vanno oltre il semplice servizio, valorizzando dati dello studio e workflow. Gli aggiornamenti standard del dizionario forniscono un processo completo e chiaro per tutte le procedure di codifica.

Aggiudicazione dell’Endpoint

Coordinatori del sito e i giudici hanno accesso online immediato ai contenuti di cui hanno bisogno. Con la logica point-and-click non occorrono ulteriori azioni di sviluppo e programmazione e gli utenti diventano del tutto indipendenti utilizzandola. Facendo clic su un pulsante, viene compilato un dossier a partire da tutti i dettagli dell’endopoint e dai documenti sorgente. I fascicoli di Endpoint avanzano automaticamente attraverso l'intero processo di aggiudicazione. Il sistema gestisce studi praticamente di qualsiasi dimensione e qualsiasi numero di siti ed eventi.

RTSM (Randomization and Trial Supply Management)

Le funzionalità di randomizzazione e dispensazione sono progettate, configurate e aggiornate velocemente in base ai requisiti dello studio, senza l'intervento di programmatori. Un unico dashboard ospita le funzioni di randomizzazione e cattura dei dati, così gli utenti non devono acquistare costose connessioni personalizzate. Stratifica per data point, sito, studio o altri criteri. Questo sistema fornisce lo stato dell'inventario di ricerca in tempo reale e aiuta a coordinare l'intero processo di traccia e distribuzione.

Case study del cliente

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Southern Star Research ha costruito e completato uno studio in 4 giorni

Southern Star Research
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