Diterbitkan: 23 Agustus 2024
Kontributor Matthew Murray
Food Safety Modernization Act, atau FSMA, adalah undang-undang di Amerika Serikat yang mengatur produksi dan distribusi makanan. FSMA ditandatangani menjadi undang-undang oleh Presiden Barack Obama pada tanggal 4 Januari 2011 dan diimplementasikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).
Khususnya, FSMA:
- Membutuhkan langkah-langkah keamanan proaktif yang baru di seluruh rantai pasokan makanan
- Merinci standar keamanan pangan baru, termasuk inspeksi, pengujian dan pencatatan
- Menguraikan kerangka kerja baru untuk merespons insiden keamanan pangan, termasuk pengembangan sistem keamanan pangan yang komprehensif untuk melacak makanan yang terkontaminasi patogen dan merespons kontaminasi
- Menetapkan sistem sertifikasi dan kontrol lainnya untuk makanan impor
- Mengarahkan FDA untuk bekerja sama dengan badan-badan federal, pemerintah negara bagian dan lokal lainnya, dan dengan mitra luar negeri mereka untuk menjaga keamanan pasokan makanan nasional
Kongres menulis Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan FDA untuk mengorientasikan kembali undang-undang keamanan pangan AS dalam mencegah - dan bukannya merespons - insiden keamanan pangan. Ini adalah penulisan ulang besar pertama undang-undang makanan federal dalam hampir 100 tahun. Laporan ini memperbarui cara FDA dan lembaga federal lainnya mengatur makanan yang diproduksi di luar negeri dan rantai pasokan global yang kompleks yang membawa produk makanan ke pasar di era baru ini.
Pada tahun 2023, ada 313 penarikan keamanan pangan di Amerika Serikat, dan sekitar 3.000 orang Amerika meninggal setiap tahun karena wabah penyakit bawaan makanan yang dapat dicegah.
Mulai 26 Januari 2026, peraturan final FDA tentang Persyaratan untuk Catatan Ketertelusuran Tambahan untuk Makanan Tertentu menciptakan sistem federal untuk melacak dan menarik kembali makanan yang terkontaminasi patogen dengan cepat dari rak-rak toko. Diamanatkan dalam FSMA Pasal 204(d), aturan baru ini akan mewajibkan pengolah makanan, pemasok, produsen, distributor, pengemas, dan peritel untuk mengumpulkan poin data tertentu. Ini akan memungkinkan regulator untuk menentukan sumber kontaminasi yang tepat dalam rantai pasokan dan memulai penarikan.
Secara khusus, aturan akhir keterlacakan makanan mengatur produk makanan pada Daftar Pelacakan Makanan (FTL) FDA:
- Keju lembek
- Telur bercangkang
- Selai kacang
- Mentimun
- Herbal
- Sayuran berdaun hijau (segar)
- Melon
- Paprika
- Kecambah
- Tomat
- Buah-buah tropis
- Buah-buahan (segar)
- Sayuran selain sayuran hijau (segar)
- Ikan bersirip
- Ikan sirip asap
- Krustacea
- Kerang moluska, bivalvia
- Salad siap saji
Peternakan komersial, fasilitas pengolahan makanan, operasi pengemasan makanan, restoran, dan bisnis lain yang diatur oleh FDA harus mematuhi FSMA. Selain itu, bisnis yang harus memelihara sistem manajemen analisis bahaya dan titik kontrol penting (HACCP) untuk produksi jus dan makanan laut juga biasanya tunduk pada persyaratan FSMA.
FDA mengatur sekitar tiga perempat dari pasokan makanan AS, termasuk 35.000 pertanian produk dan 300.000 restoran. Kuartal sisanya diatur oleh gabungan lembaga negara bagian dan federal yang berkolaborasi untuk membantu menjaga rantai pasokan makanan negara tetap aman. Departemen pertanian dan kesehatan masyarakat tingkat negara bagian bekerja berdampingan dengan FDA, Departemen Pertanian AS (USDA) dan lembaga federal lainnya, dengan masing-masing regulator memainkan peran penting:
- Layanan Keamanan dan Inspeksi Makanan (FSIS): Sebagai bagian dari USDA, FSIS mengawasi pelabelan dan pengemasan produk daging, unggas, dan telur komersial.
- FDA: Regulator kesehatan masyarakat utama untuk semua makanan yang tidak diatur oleh FSIS, serta kosmetik, suplemen makanan, tembakau, kedokteran, obat-obatan untuk manusia dan hewan, vaksin dan bahan biologis lainnya, serta perangkat medis.
- Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC): Badan kesehatan masyarakat nasional yang melacak dan menyelidiki wabah penyakit bawaan makanan, serta upaya pengawasan dan respons ketika kontaminasi patogen terjadi.
FSMA memberikan pengecualian untuk fasilitas manufaktur kecil dan penyedia makanan lokal yang memproduksi dan menjual makanan di komunitas mereka sendiri. Untuk membantu organisasi dengan kepatuhan terhadap FSMA, FDA, USDA, dan Produce Safety Alliance dari Cornell University juga memberikan bantuan teknis, pelatihan FSMA, serta peluang edukasi dan penjangkauan kepada komunitas usaha kecil.
Dalam menerapkan FSMA sejak 2013, FDA telah mengeluarkan 16 aturan akhir yang merinci persyaratan untuk pemangku kepentingan industri. Dokumen panduan ini menguraikan berbagai perubahan operasional yang harus diterapkan oleh perusahaan agar tetap patuh di bidang-bidang tertentu, termasuk:
Sertifikasi Pihak Ketiga Terakreditasi
Diselesaikan oleh FDA pada November 2015, aturan ini mengembangkan kerangka kerja akreditasi untuk mensertifikasi pihak ketiga yang melakukan audit keamanan pangan domestik dan impor.
Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia
Difinalisasi oleh FDA pada bulan September 2015, aturan ini mengharuskan fasilitas makanan konsumsi manusia tertentu yang diatur untuk mengembangkan rencana keamanan pangan, mengadopsi Current Good Manufacturing Practices (CGMP), dan menerapkan kontrol pencegahan FSMA. Aturan makanan manusia mengharuskan individu yang memiliki kualifikasi pengendalian pencegahan (PCQI) untuk mengembangkan rencana keamanan pangan. PCQI tidak harus disertifikasi oleh badan akreditasi seperti Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA).
Kontrol Pencegahan untuk Makanan Hewan
Diselesaikan oleh FDA pada bulan September 2015, peraturan ini mengharuskan fasilitas pakan ternak tertentu yang teregulasi untuk mengembangkan rencana keamanan pangan, mengadopsi CGMP, dan kontrol pencegahan berbasis risiko.
Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) untuk Importir Makanan untuk Manusia dan Hewan
Berlaku efektif tanggal 26 Januari 2016, aturan ini mengharuskan importir makanan untuk menilai risiko kontaminasi patogen pada produk makanan mereka dan mengembangkan pengendalian pencegahan.
Menghasilkan Keamanan
Berlaku efektif pada 26 Januari 2016, peraturan final ini menetapkan standar keamanan minimum untuk produksi produk segar, termasuk penerapan amandemen tanah biologis seperti pupuk kandang dan kompos yang distabilkan. Peraturan keamanan produk FDA juga menawarkan pengecualian bagi organisasi kecil yang telah menjual produk dengan total kurang dari USD 500.000 per tahun selama tiga tahun terakhir kepada 'pengguna akhir yang memenuhi syarat'. Pengguna akhir ini merujuk pada penjualan langsung ke pelanggan atau perusahaan makanan "yang berlokasi di negara bagian yang sama atau reservasi Indian yang sama dengan pertanian atau tidak lebih dari 275 mil dari pertanian".
Strategi Mitigasi untuk Melindungi Makanan Terhadap Pemalsuan yang Disengaja
Diusulkan pada bulan Desember 2013, aturan final ini mengharuskan fasilitas pangan nonpertanian tertentu untuk mengembangkan dan menerapkan rencana pertahanan pangan.
Transportasi Sanitasi Makanan Manusia dan Hewan
Berlaku mulai 6 Juni 2016, peraturan final ini menstandarkan persyaratan federal untuk pendinginan dan penyimpanan makanan selama transit.
Air Pertanian Pra-Panen
Berlaku mulai 5 Juli 2024, peraturan final ini memperbarui kriteria kualitas mikroba dan persyaratan pengujian untuk air yang digunakan untuk mengairi produk selama masa pertumbuhan.
Berdasarkan aturan FSMA 204(d), organisasi yang memproduksi, memproses, mengemas, dan menyimpan item apa pun di FTL harus mengumpulkan dan memelihara elemen data utama (KDE) tentang peristiwa pelacakan penting (CTE) dalam apa yang didefinisikan oleh FDA sebagai 'kontinum dari ladang ke meja'. Antara lain termasuk CTE berikut:
- Panen: Proses pemindahan komoditas pertanian mentah (RAC) di pertanian atau fasilitas serupa tempat mereka ditanam, dibesarkan, atau disiapkan.
- Penerima pertama di darat: Sebutan yang diberikan kepada individu atau entitas pertama yang memiliki bahan makanan yang diperoleh langsung dari kapal penangkap ikan.
- Pendinginan: Proses aktif apa pun untuk mengurangi suhu RAC, termasuk pendinginan vakum atau penggunaan es (untuk produk makanan non-makanan laut), pendinginan hidro atau pendingin udara tradisional.
- Pengemasan awal: Untuk makanan yang tidak diperoleh dari kapal penangkap ikan, pengemasan RAC pertama kali.
- Pengiriman: Tonggak pasokan yang mewakili pergerakan makanan 'dari satu lokasi ke lokasi lain'. CTE ini mencakup pengiriman dalam perusahaan tetapi tidak mencakup penjualan atau donasi langsung ke konsumen.
- Penerimaan: Tonggak penting dalam rantai pasokan yang menandakan kedatangan bahan makanan di lokasi fisik lain setelah dikirim. CTE ini mencakup pengiriman dalam perusahaan tetapi tidak mencakup penjualan atau donasi langsung ke konsumen.
- Transformasi: Pembuatan, pemrosesan, penggabungan, pengemasan ulang, atau pelabelan ulang produk makanan jadi yang ada di FTL.
Semua makanan FTL harus diberi pengenal alfanumerik atau deskriptor unik, yang disebut kode lot keterlacakan (TLC), saat pertama kali dikemas sebagai RAC, diterima langsung dari kapal pengangkut, atau diubah menjadi makanan yang diatur. Makanan FTL yang diterima dari perusahaan yang dikecualikan dari peraturan FSMA FDA juga harus diberi TLC oleh penerima yang bukan restoran.
Untuk jaringan toko kelontong 15 toko yang menerima rata-rata tiga pengiriman per minggu, National Grocers Association memperkirakan bahwa setiap CTE mungkin memerlukan 117.000 titik data per tahun.
Aturan Akhir Ketertelusuran Makanan FDA juga mengharuskan peternakan dan restoran untuk membuat rencana ketertelusuran. Untuk peternakan dan perusahaan makanan, persyaratan informasi keterlacakan minimum meliputi:
- Penjelasan tentang bagaimana catatan dikelola
- Deskripsi tentang bagaimana makanan FTL diidentifikasi
- Penjelasan tentang bagaimana TLC ditetapkan
- Titik kontak yang ditunjuk
- Peta pertanian tempat makanan FTL ditanam
- Semua pembaruan pada ketertelusuran yang terjadi selama dua tahun terakhir
Selain itu, organisasi diwajibkan menurut FSMA Bagian 204(d) untuk menyimpan kertas asli, salinan elektronik atau salinan asli dari rencana penelusuran dan dokumentasi terkait lainnya.
Peternakan dan perusahaan makanan menghasilkan catatan ini dalam waktu 24 jam setelah permintaan FDA. Demikian pula, jika terjadi 'wabah, penarikan kembali, atau ancaman lain terhadap kesehatan masyarakat', organisasi harus membuat spreadsheet yang dapat disortir secara elektronik yang berisi 'informasi ketertelusuran yang relevan' dalam waktu 24 jam setelah permintaan.
Di situs webnya, FDA memberikan panduan komprehensif yang merinci bagaimana organisasi dapat memenuhi aturan ketertelusuran makanan dan persyaratan pencatatan lainnya di bawah aturan FSMA 204(d). Badan ini juga menawarkan spreadsheet elektronik yang dapat diunduh yang dapat membantu organisasi mengembangkan sistem penelusuran yang sesuai.
Perusahaan yang gagal mematuhi ketentuan pencegahan kontaminasi patogen pangan FSMA dituntut berdasarkan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetika. Dalam menerbitkan peraturannya tentang ketertelusuran, FDA telah mengindikasikan keinginannya untuk bekerja sama dengan para pemangku kepentingan industri makanan 'untuk mendorong kepatuhan sukarela'. Namun, lembaga tersebut telah mengindikasikan secara terbuka bahwa mereka mungkin mengambil tindakan penegakan hukum tertentu untuk ketidakpatuhan FSMA, seperti:
- Penerbitan surat penasehat
- Penyitaan, perintah dan tindakan pengadilan lainnya
- Penahanan administratif
- Penarikan wajib
- Penangguhan pendaftaran fasilitas pangan
IBM membantu organisasi memenuhi persyaratan ketertelusuran FSMA Bagian 204 (d) melalui solusi manajemen kepatuhan yang memenuhi kebutuhan perusahaan, terlepas dari ukurannya. Alat-alat ini menggunakan pengalaman puluhan tahun dalam pengembangan perangkat lunak ketertelusuran makanan sehingga pemangku kepentingan dapat menghubungkan seluruh rantai pasokan makanan mereka.
Kemitraan iFoodDS dan IBM
Solusi manajemen ketertelusuran dan kepatuhan FSMA Bagian 204(d) yang komprehensif dari iFoodDS dan IBM juga membantu organisasi dalam menghadapi tantangan interoperabilitas dan skalabilitas melalui keahlian industri makanan, peraturan, dan teknis yang inovatif.
Sebuah jaringan kolaboratif yang terdiri dari para petani, pengolah, pedagang besar, distributor, produsen, dan peritel, kemitraan IBM dan iFoodDS meningkatkan visibilitas dan akuntabilitas di antara organisasi-organisasi dan mitra-mitra rantai pasok mereka. Dibangun di atas IBM Blockchain, solusi ini menghubungkan peserta melalui catatan yang memiliki izin, tidak dapat diubah, dan dibagikan mengenai asal makanan, data transaksi, dan detail pemrosesan.
Selain itu, IBM Consulting bekerja sama dengan perusahaan-perusahaan untuk membantu mereka memodernisasi rantai pasokan dan seluruh lanskap data mereka. Pendekatan holistik ini membantu organisasi memenuhi persyaratan peraturan baru, mewujudkan penghematan biaya, dan menciptakan nilai bagi pelanggan mereka.
Temukan informasi lebih lanjut tentang kemitraan IBM dan iFoodDS atau IBM Consulting di IBM.com.
Membagikan informasi pangan dengan aman dan meningkatkan transparansi dalam rantai pangan global dengan solusi keamanan dan ketertelusuran pangan berbasis blockchain yang modular.
Capai manajemen keamanan dan kualitas pangan dengan modul yang dibuat khusus untuk membantu organisasi mematuhi peraturan FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) 204.
Melakukan penelusuran produk yang mudah, keberlanjutan, dan kepatuhan terhadap peraturan dengan menggunakan solusi berbasis blockchain untuk manajemen rantai pasokan yang lebih baik.
Terapkan kekuatan AI dan kecepatan otomatisasi untuk meningkatkan manajemen rantai pasokan, ketahanan, dan keberlanjutan.
Cegah penyakit yang ditularkan melalui makanan dan minimalkan limbah makanan dengan penelusuran digital.
Lihat bagaimana IBM Food Trust dapat membantu memastikan perusahaan Anda mematuhi FDA.
Temukan bagaimana kemitraan dinamis antara IBM dan iFoodDS menulis ulang naskah dalam dunia keamanan pangan yang terus berkembang.
Klien bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan terhadap semua hukum dan peraturan yang berlaku. IBM tidak memberikan nasihat hukum atau menyatakan atau menjamin bahwa layanan atau produknya akan memastikan bahwa klien mematuhi hukum atau peraturan apa pun.