Membangun uji klinis adalah langkah yang sering kali memakan waktu yang melibatkan proses manajemen data klinis yang ekstensif.
Ketidakefisienan dalam proses ini dapat menyebabkan penundaan yang serius, dan biaya setiap penundaan untuk membawa obat ke pasar dapat menjadi sangat besar, bergantung pada harga pengobatan dan pasarnya.
Yang paling penting, ketidakefisienan ini dapat menyebabkan penundaan uji klinis yang serius dalam memberikan obat-obatan yang berpotensi menyelamatkan nyawa pasien.
Tim di Biorasi, LLC yang mengalami masalah ini mulai mencari mitra ilmu data yang berpotensi memperpendek siklus pengembangan klinis yang dibantu untuk sampai ke pasar—dan melakukannya dengan biaya yang masuk akal.
Waktu pembuatan standar
Menurut Biorasi, standar untuk membangun pengambilan data elektronik adalah 73 hari
Waktu pembangunan IBM
Solusi IBM Clinical Development membangun pengambilan data elektronik dalam < 40 hari
Biorasi adalah organisasi pemenang penghargaan yang berfokus pada penggabungan perawatan dan perhatian pribadi dari organisasi riset kontrak (CRO) yang berfokus pada pelanggan dengan kemampuan global dari organisasi layanan penuh yang terkemuka di pasar. Jadi, ketika mencari mitra ilmu data dan teknologi ilmu hayati, Biorasi tidak hanya ingin menemukan mitra yang dapat membantunya membawa pengobatan ke pasar dengan lebih cepat, tetapi juga mitra yang dapat memberikan dukungan yang dibutuhkan selama proses tersebut.
Setelah proses penawaran yang komprehensif, Biorasi memilih IBM Watson Health dan solusi IBM Clinical Development.
"Kami menemukan banyak kesamaan dengan apa yang ditawarkan IBM, termasuk minat yang sama dalam hal-hal yang kami yakini penting untuk penelitian klinis," kata Roberto Silberwasser, Wakil Presiden Ilmu Data dan Biometrik di Biorasi.
Kepentingan bersama termasuk beradaptasi dengan proses dan teknologi yang lebih baik untuk mendapatkan perawatan yang dibutuhkan pasien.
Dan segera setelah implementasi IBM Clinical Development, tim Biorasi menyadari kemudahan proses pembangunan.
"IBM Clinical Development sangat mudah digunakan," ujar Sara Vaidya, Direktur Manajemen Data di Biorasi. "Semua pengguna kami—dari manajemen data, tim klinis, hingga tim manajemen proyek—menggunakan solusi IBM Clinical Development secara optimal karena solusi ini sangat mudah digunakan."
Persiapan pengambilan data elektronik (EDC) meliputi memasukkan data uji klinis ke dalam beberapa formulir dan validasi data untuk seluruh tahapan uji coba. Semakin intuitif platform pengelolaan data klinis, semakin cepat data uji klinis dapat dimasukkan dan dianalisis. Namun, banyak solusi yang tidak intuitif dan terputus-putus dalam fase pembangunan dan mungkin memerlukan keterampilan pemrograman khusus, dan standar untuk pengambilan ini adalah 73 hari untuk membangun dan merilis sebuah studi, menurut Biorasi. Pelaporan di beberapa basis data menggunakan aplikasi EDC lain berpotensi memakan waktu lebih lama, terkadang hampir 80 hari.
Tetapi dengan solusi IBM Clinical Development, tim Biorasi dapat menyelesaikan studinya lebih cepat, yang pada akhirnya mengurangi penyebaran EDC rata-rata menjadi jangka waktu 4 hingga 6 minggu.
Selain itu, Vaidya memuji alur kerja desain solusi karena dirancang untuk membantu tim memenuhi kebutuhan dan persyaratan spesifik mereka.
"Ketika seseorang bertanya kepada saya mengapa kami menggunakan IBM Clinical Development, saya selalu memberi tahu mereka ada beberapa alasan," kata Vaidya. "Ini adalah platform yang sepenuhnya mudah beradaptasi, dapat disesuaikan dan dapat diskalakan, yang memberikan kami kemampuan untuk mendukung semua jenis uji coba."
"Antarmuka ini tidak memerlukan pemrograman manual untuk fitur tambahan," tambahnya. Menurut mereka, IBM Clinical Development telah membantu tim Biorasi "bekerja lebih cepat dan lebih cerdas", yang sangat penting ketika membangun basis data penelitian karena bisa membantu menghasilkan penghematan yang lebih besar, baik dari segi waktu maupun uang.
Selain mempersingkat waktu pembangunan studi, Biorasi juga merealisasikan penghematan biaya yang signifikan.
Organisasi tidak hanya berhasil memangkas satu bulan dari pembuatan basis data-nya—berkontribusi pada pengurangan keseluruhan sebesar 25% dari waktu pembuatan— tetapi karena solusinya membutuhkan lebih sedikit jam kerja, tim juga dapat memotong biaya siklus hidup lebih dari 50%.
Selain itu, tim Biorasi telah menyelesaikan beberapa pembangunan sesuai jadwal dengan menggunakan IBM Clinical Development yang sebelumnya dianggap tidak mungkin dilakukan, termasuk:
• 15 hari beroperasi dengan EDC/Interactive Response Technology (IRT)
• Studi ekstensi 15 hari beroperasi dengan migrasi data
• 25 hari beroperasi dengan migrasi EDC/IRT/migrasi data
• 33 hari beroperasi dengan migrasi EDC/IRT/migrasi data
• 38 hari beroperasi dengan EDC/IRT/kohort/pencitraan Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)
Penghematan biaya dan waktu sangat penting, karena pada akhirnya dapat memengaruhi pasien yang sedang menunggu obat baru.
"Kapan pun kami bisa menghemat waktu, ini merupakan keuntungan besar bagi kami, karena selain penghematan biaya bagi sponsor kami, solusi ini sekaligus memungkinkan kami untuk membawa obat-obatan yang berpotensi menyelamatkan nyawa ke pasar dengan lebih cepat, dan itulah yang telah dibantu oleh IBM," ujar Raul Lopez, Manajer Manajemen Data dan Pengembang Basis Data Klinis di Biorasi.
Biorasi (tautan berada di luar ibm.com) merupakan CRO pemenang penghargaan yang mempercepat pengembangan klinis obat dan perangkat untuk perusahaan-perusahaan ilmu hayati di seluruh dunia. Sejak tahun 2002, Biorasi telah mencapai kesuksesan dalam membawa terapi inovatif ke pasar dengan membentuk kemitraan sejati dengan para sponsor dan berfokus pada proses, metodologi, dan teknologi yang memajukan industri. Biorasi berkantor pusat di Miami, Florida dan memiliki kantor regional di seluruh dunia.
Selama lebih dari satu abad, IBM telah menciptakan inovasi yang penting. Dan dengan Watson Health, kami berkomitmen untuk membantu membangun ekosistem kesehatan yang lebih cerdas. Ini berarti bekerja sama dengan Anda untuk membantu Anda mencapai proses yang lebih sederhana, wawasan perawatan yang lebih baik, terobosan yang lebih cepat, dan pengalaman yang lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kekuatan inti kami digabungkan—keahlian industri yang mendalam di bidang kesehatan, data dan analitik, wawasan yang dapat ditindaklanjuti, dan reputasi kami untuk kepercayaan dan keamanan—dapat memungkinkan kami memberikan dukungan kepada klien kami. Bersama dengan klien dan mitra kami, IBM menerapkan cara cerdas untuk bekerja. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://newsroom.ibm.com/2022-01-21-Francisco-Partners-to-Acquire-IBMs-Healthcare-Data-and-Analytics-Assets.
Hukum
© Hak Cipta IBM Corporation 2020. IBM Corporation, Watson Health, New Orchard Road, Armonk, NY 10504
Diproduksi di Amerika Serikat, Desember 2020.
IBM, logo IBM, ibm.com, dan Watson Health adalah merek dagang dari International Business Machines Corp., terdaftar di banyak yurisdiksi di seluruh dunia. Nama produk dan layanan lain mungkin merupakan merek dagang dari IBM atau perusahaan lain. Daftar merek dagang IBM saat ini tersedia di web di "Informasi hak cipta dan merek dagang" di ibm.com/legal/copyright-trademark.
Dokumen ini adalah yang terbaru pada tanggal awal publikasi dan dapat diubah oleh IBM kapan saja. Tidak semua penawaran tersedia di setiap negara tempat IBM beroperasi.
Data kinerja dan contoh klien yang dikutip disajikan hanya untuk tujuan ilustrasi. Hasil kinerja aktual dapat bervariasi, tergantung pada konfigurasi dan kondisi pengoperasian tertentu. INFORMASI DALAM DOKUMEN INI DISEDIAKAN "SEBAGAIMANA ADANYA" TANPA JAMINAN APA PUN, BAIK TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, TERMASUK TANPA JAMINAN UNTUK DAPAT DIPERJUALBELIKAN, KESESUAIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU, DAN JAMINAN ATAU KETENTUAN APA PUN YANG TIDAK MELANGGAR. Produk IBM dijamin sesuai dengan syarat dan ketentuan perjanjian yang mengatur penyediaan produk tersebut.