IBM Engineering Lifecycle Management : dispositifs médicaux
La transformation numérique de l’ingénierie des systèmes offre un avantage concurrentiel dans le secteur des dispositifs médicaux
Découvrir l’analyse d’IDC au sujet de l’ELM
Scientifique en tenue de protection regardant dans un microscope
Aperçu

Aujourd’hui, les équipes d’ingénierie des logiciels et des systèmes subissent une pression considérable pour mettre au point des produits médicaux critiques pour la sécurité et les commercialiser plus rapidement que jamais. Pour développer ces dispositifs médicaux complexes de manière optimale, il faut une visibilité de bout en bout sur l’ensemble du cycle de vie de l’ingénierie des produits. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) vous offre l’environnement de gestion idéal pour prospérer dans le développement de produits de sécurité critique et compétitifs.

Portefeuille de logiciels IBM Engineering Lifecycle Management

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Avantages Réduisez le délai d’innovation

Réduisez le délai de mise sur le marché grâce à des variantes stratégiques de réutilisation. Modélisez les systèmes et les logiciels dès le début du processus afin de réduire les reprises coûteuses à des stades avancés du processus. Partagez des données entre des équipes distribuées.

Réduisez les coûts de conformité

Rationalisez la conformité aux normes du secteur ISO 13485, ISO 14971 et IEC 62304 ainsi qu’aux réglementations de la FDA (21 CFR Partie 11, 21 CFR 820) et MDR. Gérez le développement grâce à des rapports personnalisables.

Améliorer la qualité

Renforcez la transparence et la traçabilité tout au long du processus de développement. Gérez la hiérarchie des exigences et gagnez une meilleure compréhension de l’impact des changements sur l’ensemble du système en cours de développement.

Adoptez des pratiques agiles

Stimulez la productivité des équipes de développement en adoptant des pratiques agiles à grande échelle, comme l’utilisation de SAFe ou de vos propres processus. Utilisez les tableaux de bord pour voir l’état d’avancement du travail, connaître la répartition des responsabilités et effectuer un suivi des exigences.

Collaborez de façon fluide

Facilitez la collaboration en équipe, gérez le code, exécutez des standups, planifiez des sprints et effectuez un suivi du travail afin de réduire le nombre de reprises. Bénéficiez d’un contrôle des versions logicielles, d’une gestion des espaces de travail et d’une assistance au développement parallèle.

Fabriquez des produits de haute qualité qui répondent à des normes rigoureuses
De nos jours, les produits électroniques et leurs environnements logiciels évoluent à un rythme de plus en plus rapide. Ce phénomène est particulièrement prégnant dans le domaine des dispositifs médicaux avancés qui touchent nos vies au moment où nous sommes le plus vulnérables. IBM Engineering Lifecycle Management permet aux entreprises de répondre plus facilement aux exigences des normes rigoureuses relatives aux dispositifs médicaux, telles que ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Titre 21 CFR, etc., en relevant le défi commun que constitue le développement simultané de systèmes et de logiciels.

Étapes suivantes 

Commencez par une visite guidée du produit ou prenez rendez-vous avec un expert IBM afin de découvrir comment votre entreprise peut tirer parti d'Engineering Lifecycle Management pour vous aider à évoluer, améliorer la transparence des données, assurer la conformité et poursuivre l'automatisation.

Visite guidée du produit