Aujourd’hui, les équipes d’ingénierie des logiciels et des systèmes subissent une pression considérable pour mettre au point des produits médicaux critiques pour la sécurité et les commercialiser plus rapidement que jamais. Pour développer ces dispositifs médicaux complexes de manière optimale, il faut une visibilité de bout en bout sur l’ensemble du cycle de vie de l’ingénierie des produits. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) vous offre l’environnement de gestion idéal pour prospérer dans le développement de produits de sécurité critique et compétitifs.
Découvrir le portefeuille et le processus de développement de logiciels
Réduisez le délai de mise sur le marché grâce à des variantes stratégiques de réutilisation. Modélisez les systèmes et les logiciels dès le début du processus afin de réduire les reprises coûteuses à des stades avancés du processus. Partagez des données entre des équipes distribuées.
Rationalisez la conformité aux normes du secteur ISO 13485, ISO 14971 et IEC 62304 ainsi qu’aux réglementations de la FDA (21 CFR Partie 11, 21 CFR 820) et MDR. Gérez le développement grâce à des rapports personnalisables.
Renforcez la transparence et la traçabilité tout au long du processus de développement. Gérez la hiérarchie des exigences et gagnez une meilleure compréhension de l’impact des changements sur l’ensemble du système en cours de développement.
Stimulez la productivité des équipes de développement en adoptant des pratiques agiles à grande échelle, comme l’utilisation de SAFe ou de vos propres processus. Utilisez les tableaux de bord pour voir l’état d’avancement du travail, connaître la répartition des responsabilités et effectuer un suivi des exigences.
Facilitez la collaboration en équipe, gérez le code, exécutez des standups, planifiez des sprints et effectuez un suivi du travail afin de réduire le nombre de reprises. Bénéficiez d’un contrôle des versions logicielles, d’une gestion des espaces de travail et d’une assistance au développement parallèle.