Les solutions IBM Clinical Development couvrent l'ensemble du cycle d'une étude

Engagement patient (ePRO)

IBM fournit la technologie ePRO qui remplace les méthodes de reporting conventionnelles et permet aux patients de partager des informations importantes avec les soignants à tout moment. Grâce à cette connectivité immédiate, finis les frais généraux classiques. Les patients, autrefois considérés comme inaccessibles, peuvent désormais participer facilement à des études en temps opportun. ePRO peut être utilisé via des appareils mobiles ou une entrée Web.

Intégration de données

La solution d'intégration de données d'IBM permet une intégration rapide et automatique de données provenant de sources diverses, ce qui minimise la saisie de données et optimise l'efficacité des équipes prenant part à l'étude. Un programme de formation interne établi enseigne aux utilisateurs comment réaliser des études et contrôler l'intégration des données. Les données sont intégrées directement à la solution SaaS multifournisseur pour une facilité d'accès, une stabilité et une sécurité qui instillent la confiance dans vos données d'essai.

Reporting et analytique

IBM® Clinical Development vous permet de découvrir des informations, des schémas et des connexions nouvelles cachées dans vos données. Créez des rapports pour des études uniques ou des études croisées afin de tirer de meilleures conclusions visuelles et logiques de vos ensembles de données et de vos essais. Parmi les options de reporting disponibles, on trouve des rapports aux normes de l'industrie et des rapports offrant les dernières avancées en matière d'analytique.

Qualité et conformité

Certifié Safe Harbor et ISO, IBM Clinical Development respecte toutes les réglementations GCP et les exigences associées, notamment le 21 CFR Partie 11 et l'Annexe 11 des GMP européennes. La plateforme respecte toutes les directives de la FDA en matière de validation de logiciels et de systèmes informatisés : chiffrement selon les normes de l'industrie, pare-feu de niveau entreprise, sauvegarde / reprise après indicent, archivage et hébergement automatiques dans des environnements sécurisés, etc.

Codage médical

Intégrés directement à l'EDC d'IBM Clinical Development, tous les utilisateurs accèdent au même système. Les utilisateurs qui effectuent du codage médical peuvent accéder à l'EDC pour examiner des données, lancer des requêtes, etc. IBM Clinical Development propose des fonctionnalités de codage médical qui vont au-delà du service autonome, en utilisant des données d'essai et des flux de travaux de gestion pour offrir plus de puissance aux utilisateurs. Les mises à jour du dictionnaire des normes fournissent un processus complet et clair pour toutes les procédures de codage.

Validation d'essai clinique

Les coordinateurs de site et les validateurs bénéficient d'un accès en ligne immédiat au contenu dont ils ont besoin. Grâce à une logique de type pointer-cliquer, il n'est plus utile de passer par un développement et une programmation plus poussés : les utilisateurs obtiennent une indépendance totale une fois validés. En un clic, un dossier est constitué à partir de tous les détails et documents source de l'essai. Les essais cliniques progressent automatiquement tout au long du processus de validation. Le système gère quasiment tous les types d'études, quelle que soit leur taille, et tous les types de sites et d'événements.

Gestion de la randomisation et de la distribution d'essais (RTSM)

Les fonctions de randomisation et de distribution sont conçues, configurées et mises à jour rapidement en fonction des besoins de l'étude, sans nécessiter l'intervention d'un programmeur. Un tableau de bord regroupe les besoins en termes de randomisation et d'acquisition de données, évitant ainsi aux utilisateurs d'acheter des connexions personnalisées et coûteuses. Stratifiez par point de données, site, étude ou tout autre critère. Ce système indique le statut en temps réel de l'inventaire de recherche et aide à coordonner l'ensemble du processus de suivi et de distribution.