IBM® ELM para dispositivos médicos

Los equipos de ingeniería de software y sistemas sufren una fuerte presión por desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y lanzarlos al mercado más rápido que nunca. Para desarrollar dispositivos médicos de estos complejos productos de manera óptima, es necesario adquirir una visibilidad integral en todo el ciclo de vida de ingeniería de producto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) le proporciona el entorno de gestión ideal para triunfar en este competitivo entorno de desarrollo de productos críticos para la seguridad.

Ventajas de IBM Engineering para dispositivos médicos

Acelere la innovación

Reduzca el tiempo de comercialización con las variantes de reutilización estratégica. Modele el software y los sistemas al principio del proceso y así reducirá las correcciones en etapas posteriores del proceso, que resultan más costosas. Comparta los datos entre equipos distribuidos.

Reduzca los costes de cumplimiento

Agilice la conformidad con los estándares del sector ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304, y las normativas FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) y MDR. Gestione el desarrollo mediante informes personalizables.

Mejore la calidad

Aumente la transparencia y la trazabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden producirse en cascada e impactar a todo el sistema en desarrollo.

Adopte la agilidad

Aumente la productividad del equipo de desarrollo mediante la adopción de agilidad a escala, como el uso de SAFe o sus propios procesos. Utilice paneles de control para ver el estado actual del trabajo, la propiedad y los requisitos de rastreo.

Colabore de forma fluida

Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, celebre reuniones de seguimiento, planifique sprints y supervise el trabajo para evitar repetir tareas. Obtenga control de versiones de software básico, gestión de espacios de trabajo y soporte de desarrollo en paralelo.

Produzca productos de alta calidad que cumplan con los estándares más estrictos

La electrónica actual y sus entornos de software están evolucionando a un ritmo cada vez más rápido. En ninguna otra área es más evidente que con los dispositivos médicos avanzados que afectan a nuestras vidas cuando somos más vulnerables. IBM Engineering Lifecycle Management facilita a las empresas el cumplimiento de los requisitos de los estrictos estándares de los dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR, etc., y aborda el reto conjunto de gestionar el desarrollo simultáneo de sistemas y software.

Paciente entrando en un escáner de imagen médica de resonancia magnética

Recursos para dispositivos médicos

Página de dispositivos médicos de ELM en la pantalla de un portátil

Gestione la conformidad para dispositivos médicos con IBM

Descubra cómo IBM Engineering Lifecycle Management puede ayudarle a alcanzar los objetivos de conformidad a través de la integración, la colaboración y la automatización.

Documento sobre el portfolio de software de ELM en la pantalla de un portátil

Portfolio de software de IBM Engineering Lifecycle Management

El portfolio de IBM Engineering Lifecycle Management puede ayudar a las empresas a transformarse en un enfoque de sistemas para desarrollar productos inteligentes.

Pantalla portátil que muestra a una persona que trabaja con software médico

IDC POV: ELM para la fabricación de dispositivos médicos inteligentes

Los analistas de IDC analizan el uso de ELM para optimizar la producción de dispositivos médicos.

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