IBM Engineering Lifecycle Management: dispositivos médicos
La transformación digital de la ingeniería de sistemas ofrece una ventaja competitiva en la industria de los dispositivos médicos
Explore los conocimientos de IDC sobre ELM
Científico con equipo de protección mirando a través de un microscopio
Visión general

Hoy en día, los equipos de ingeniería de software y sistemas se enfrentan a una presión asombrosa para desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y comercializarlos más rápido que nunca. El desarrollo de dispositivos médicos de estos complejos productos de forma óptima requiere una visibilidad de punta a punta a lo largo de todo el ciclo de vida de la ingeniería del producto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) le proporciona el entorno de gestión ideal para prosperar en este entorno de desarrollo de productos competitivo y crítico para la seguridad.
Cartera de software de IBM Engineering Lifecycle Management

Explore la cartera y el proceso de desarrollo de software
Beneficios Reduzca el tiempo necesario para innovar

Reduzca el tiempo de comercialización con variantes estratégicas de reutilización y aprovechamiento. Modele sistemas y software en las primeras fases del proceso, reduciendo así las reelaboraciones más costosas al final del mismo. Comparta datos entre equipos distribuidos.

 Reduzca el coste de la conformidad

Racionalice la conformidad con los estándares industriales ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304; y las normas de la FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) y MDR. Gestione el desarrollo a través de la elaboración de informes personalizables.

 Mejore la calidad

Aumente la transparencia y la trazabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden afectar en cascada a todo el sistema en desarrollo.

 Adopte la agilidad

Aumente la productividad del equipo de desarrollo adoptando agilidad a escala, como el uso de SAFe o sus propios procesos. Utilice los paneles de control para ver el estado actual del trabajo, la propiedad y los requisitos de rastreo.

 Colabore de manera fluida

Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, ejecute reuniones rápidas, planifique sprints y rastree el trabajo para reducir las repeticiones. Obtenga un control esencial de las versiones de software, gestión del espacio de trabajo y apoyo al desarrollo paralelo.
Elabore productos de alta calidad que cumplan con estándares rigurosos
La electrónica actual y sus entornos de software están evolucionando a un ritmo cada vez más rápido. En ninguna parte esto es más evidente que en los dispositivos médicos avanzados que afectan nuestras vidas cuando somos más vulnerables. IBM Engineering Lifecycle Management facilita que las compañías ayuden a cumplir con los requisitos de los rigurosos estándares de dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Título 21 CFR y más, abordando el desafío conjunto de gestionar el desarrollo simultáneo de sistemas y software.
Próximos pasos 

Comience con un recorrido por el producto o solicite asesoramiento de un experto de IBM para ver cómo su organización puede beneficiarse de la gestión del ciclo de vida de la ingeniería para ayudarle a escalar, mejorar la transparencia de los datos, lograr la conformidad y buscar la automatización.

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