Las soluciones de IBM Clinical Development cubren todo el estudio

Participación del paciente (ePRO)

IBM proporciona la tecnología ePRO que sustituye los métodos de creación de informes convencionales y permite que los pacientes compartan información importante con los cuidadores en cualquier momento. Gracias a esta conectividad inmediata, normalmente son innecesarios los típicos requisitos adicionales. Las poblaciones de pacientes, que se creían inaccesibles, ahora pueden participar fácilmente en estudios puntuales. ePRO se puede utilizar a través de dispositivos móviles o entrada web.

Integración de datos

La solución de integración de datos de IBM permite la integración automática y puntual de datos de diversos orígenes, minimizando la entrada de datos y maximizando la eficiencia del equipo del estudio. Un programa de formación interno enseña a los usuarios a crear estudios y controlar la integración de datos. Los datos se integran directamente en una solución SaaS multitenencia para facilitar el acceso, la estabilidad y la seguridad, infundiendo confianza en los datos del ensayo.

Creación de informes y analítica

IBM® Clinical Development le permite descubrir nueva información de valor, patrones y relaciones en sus datos, que podrían estar ocultos. Cree informes de un único estudio o de varios para extraer conclusiones lógicas y visuales de los distintos conjuntos de datos y ensayos. Las opciones de creación de informes van desde informes estándar del sector hasta informes que ofrecen los últimos avances en analítica.

Calidad y cumplimiento

Certificado por Safe Harbor e ISO, IBM Clinical Development cumple con todas las buenas prácticas clínicas (GCP) y normativas asociadas, incluyendo -21CFR Parte 11 -EU GMP Anexo 11. La plataforma cumple con todas las directrices aplicables de la FDA para la validación de software y sistemas computerizados, incluyendo el cifrado estándar del sector, cortafuegos empresariales, copia de seguridad/recuperación tras desastre, archivado automático y alojamiento en entornos altamente seguros.

Codificación médica

Directamente integrado en la EDC de IBM Clinical Development, todos los usuarios acceden al mismo sistema. Los usuarios que realizan la codificación médica pueden acceder a la captura de datos electrónicos para la revisión de datos, consultas y otras tareas del estudio. IBM Clinical Development ofrece características de codificación médica más allá del servicio autónomo, utilizando el flujo de trabajo de gestión y datos del ensayo para dar más poder a los usuarios. Las actualizaciones del diccionario estándar proporcionan un proceso claro y completo para todos los procedimientos de codificación.

Adjudicación de puntos finales

Los coordinadores y adjudicadores del sitio tienen acceso online inmediato al contenido que necesitan. La lógica point-and-click elimina la necesidad de realizar más desarrollo y programación, y los usuarios pueden alcanzar una independencia completa una vez adoptada. Con el clic de un botón, se compila un dossier de todos los detalles de puntos finales y documentos fuente. Los casos de puntos finales progresan en todo el proceso de adjudicación de forma automática. El sistema maneja prácticamente cualquier tamaño de estudio y básicamente cualquier número de sitios y sucesos.

Aleatorización y Trial Supply Management (RTSM)

Las funcionalidades de aleatorización y dispensación se diseñan, configuran y actualizan rápidamente en base a los requisitos del estudio, sin requerir programadores. Un panel de control aloja las funciones de captura de datos y aleatorización para que los usuarios no tengan que comprar conexiones personalizadas de coste elevado. Estratifique por punto de datos, sitio, estudio u otros criterios. Este sistema proporciona el estado en tiempo real del inventario de la investigación para coordinar todo el proceso de seguimiento y dispensación.

Caso de éxito de cliente

Caso de estudio de imagen

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