IBM® ELM for Medical Devices 用于医学设备

当今的软件和系统工程团队面临着巨大的压力,需要开发安全关键型医学技术产品,并以前所未有的速度将其推向市场。 要以最佳方式开发针对这些复杂产品开发医学设备,需要对整个产品工程生命周期拥有端到端可见性。 IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) 为您提供理想的管理环境,在这个充满竞争的安全关键型产品开发环境中蓬勃发展。

IBM Engineering 对于医学设备行业的好处

缩短创新时间

通过战略性重用变体,缩短上市时间。 在流程早期对系统和软件进行建模,从而减少流程后期成本更高的返工。 跨分布式团队共享数据。

降低合规性成本

简化遵循行业标准 ISO 13485、ISO 14971 和 IEC 62304 以及 FDA(21 CFR Part 11,21 CFR 820)和 MDR 规定的合规流程。 通过可定制的报告管理开发。

提高质量

提高整个开发流程的透明度和可跟踪性。 管理需求层次结构,并更好地了解变更如何级联和影响正在开发中的整个系统。

拥抱敏捷性

大规模实现敏捷性,如使用 SAFe 或您自己的流程,提高开发团队的生产力。 使用仪表板查看当前工作状态、所有权和跟踪需求。

无缝协作

促进团队协作,管理代码,主持站立会议,规划开发段和跟踪工作以减少返工。 获得基本的软件版本控制、工作空间管理和并行开发支持。

生产符合严格标准的高质量产品

如今的电子产品及其软件环境正在以日趋加快的速度发展。 当我们最脆弱的时候,能够使用先进的医学设备,就是最有力的证明。 IBM Engineering Lifecycle Management 通过解决实现系统和软件同步开发所带来的共同挑战,使公司更容易达到医学设备的严格标准要求,例如 ISO 14971、IEC 60812、IEC 62304、IEC 82304-1、ISO 13485、ISO 60601、欧盟 MDR、FDA Title 21 CFR 等。

患者进入磁共振成像扫描仪

医学设备资源

笔记本电脑屏幕上显示 ELM 医学设备页面

借助 IBM 管理医学设备的合规性

了解 IBM Engineering Lifecycle Management 如何帮助您通过集成、协作和自动化实现合规性目标。

笔记本电脑屏幕上显示 ELM 软件组合文件

IBM Engineering Lifecycle Management 软件产品服务组合

IBM Engineering Lifecycle Management 产品服务组合可帮助企业转为采用系统方法来开发智能产品。

笔记本电脑屏幕显示一个人正在使用医学软件

IDC POV: 用于智能医学设备制造的 ELM

IDC 分析师讨论 ELM 在医学设备智慧生产中的运用。

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