Biorasi 改进临床试验流程
了解他们如何降低临床操作成本和开销,同时缩短项目时间
医生在电脑上进行医学研究

构建临床试验通常很耗时,涉及广泛的临床数据管理流程。

流程中的低效可能会导致严重的延误,考虑到药品价格和市场需求,药品上市的每一次延误都可能导致成本高企。

最重要的是,效率低下可能会导致临床试验严重延误,无法为患者提供可能挽救生命的药品。

Biorasi, LLC 的团队在遇到这些问题后开始寻找数据科学合作伙伴,希望该合作伙伴能够帮助他们缩短药品上市的临床开发生命周期,并且将成本控制在合理范围。

标准构建时间

 

据 Biorasi 介绍,电子数据采集构建的标准时间是 73

IBM 构建时间

 

IBM® Clinical Development 解决方案可在不到 40 天的时间内完成电子数据采集

IBM Clinical Development 中的部署速度极其关键,事实证明这对临床试验至关重要。拥有值得信赖的技术事关重大。 Roberto Silberwasser 副总裁 数据科学和生物识别技术,Biorasi, LLC

Biorasi 是一家屡获殊荣的组织,致力于将以客户为中心的合同研究组织 (CRO) 的个人关怀优势,与市场领先的全面服务型组织的全球运营能力相结合。因此,在寻找数据科学和生命科学技术合作伙伴时,Biorasi 不仅希望这个合作伙伴能够助其更快地将治疗方案推向市场,还希望它能够全程提供必要的支持。

直观设计,简化耗时的流程

经过综合竞标,Biorasi 选中了 IBM® Watson Health 及其 IBM Clinical Development 解决方案。

Biorasi 公司数据科学和生物统计副总裁 Roberto Silberwasser 表示:"我们在 IBM 所提供的服务中找到了两家公司的诸多共同之处,包括我们对临床研究中的重要事项也有共识。”

两家公司都希望不断改进并采用更好的流程和技术,让患者能够获得他们需要的治疗。

在实施 IBM Clinical Development 解决方案后,Biorasi 团队立即发现了该方案在构建流程方面的便利性。

“IBM Clinical Development 非常人性化,”Biorasi 数据管理总监 Sara Vaidya 说。“从数据管理到临床团队再到项目管理团队,我们所有的用户都在尽力发挥 IBM Clinical Development 解决方案的最大潜能,因为它非常简单易用。”

准备电子数据采集 (EDC) 的流程包括将临床试验数据输入多种表格,以及试验所有阶段的数据验证。临床数据管理平台越直观,临床试验数据的输入和分析速度就越快。然而,据 Biorasi 介绍,许多解决方案在构建阶段既不直观也不连贯,可能需要特定编程技能才能使用,并且对于此类数据采集来说,构建和发布研究的标准期间为 73 天。使用其他 EDC 应用程序在某些数据库中生成报告可能需要更长时间,有时接近 80 天。

但在 IBM Clinical Development 解决方案的助力之下,Biorasi 的团队能够更快地完成其研究构建,最终将其平均 EDC 部署时间缩短至 4 至 6 周

此外,Vaidya 认为该解决方案的设计工作流程也功不可没,因为它能够帮助团队针对自身的特定需求和要求来定制。

“当有人问我为什么使用 IBM Clinical Development 时,我总是会阐明它的几点优势,”Vaidya 说。“这是一个完全可适应、可定制和可扩展的平台,使我们有能力支持各种试验。”

“它的界面不需要手动编程即可添加附加功能,”她补充道。IBM Clinical Development 团队也表示,他们帮助 Biorasi 团队“更快、更智能地工作”,这在构建研究数据库时至关重要,因为它能够为团队帮助节省更多时间和资金。

我们有信心通过 IBM Clinical Development 解决方案独立完成临床试验所需的所有数据管理活动。 Sara Vaidya 数据管理总监 Biorasi, LLC
降低成本并缩短生命周期

Biorasi 不仅缩短了研究构建时间,还节省了大量成本。

该组织不仅成功将数据库构建时间缩短了一个月(使构建周期总体缩短 25%),而且由于该解决方案所需的工时更少,该团队还能够将整个生命周期成本削减 50% 以上。

此外,Biorasi 团队还通过利用 IBM Clinical Development,以之前认为不可能的速度完成了多项构建,其中包括:

• EDC/交互式响应技术 (IRT) 15 天上线
• 扩展研究与数据迁移 15 天上线
• EDC/IRT/数据迁移 25 天上线
• EDC/IRT/数据迁移 33 天上线
• EDC/IRT/队列分组/医学数字成像和通信 (DICOM) 成像 38 天上线

节省成本和时间至关重要,因为这最终可能会影响到正在等待新药的患者。

“只要我们能够节省时间,我们就拥有了巨大的优势,因为这不仅为我们的赞助商节省了成本,而且还让我们能够加快推动潜在救命药品的上市。而这一切,离不开 IBM 对我们的助力”,Biorasi 数据管理经理兼首席临床数据库开发人员 Raul Lopez 表示。

Biorasi, LLC 徽标
关于 Biorasi, LLC

Biorasi(ibm.com 外部链接)是一家屡获殊荣的合同研究组织 (CRO),致力于加速全球生命科学公司的药物和设备临床开发。自 2002 年以来,Biorasi 通过与赞助商建立真正的合作伙伴关系,专注于开发推动行业发展的流程、方法和技术,成功地将创新疗法推向市场。Biorasi 总部位于佛罗里达州迈阿密,并在全球各地设有区域办公室。

关于 Watson Health

一个多世纪以来,IBM 持续推出具有深远影响的创新技术。在 Watson Health 的支持下,我们致力于帮助构建更智能的医疗保健生态系统。也就是说,我们通过与您合作,帮助您简化流程、优化医疗数据分析、加快实现技术突破,以及为全球人民带来更好的体验。我们将健康、数据与分析方面的深厚行业专长,具有实操意义的洞察分析,以及我们在信任和安全方面的良好声誉相结合,这些核心优势的组合让我们有能够为客户提供可靠支持。IBM 正与我们的客户和合作伙伴一起,把智能技术付诸实践。如需了解更多信息,请访问 https://newsroom.ibm.com/2022-01-21-Francisco-Partners-to-Acquire-IBMs-Healthcare-Data-and-Analytics-Assets

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