Hoy en día, los equipos de ingeniería de sistemas y software se enfrentan a una presión asombrosa para desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y comercializarlos más rápido que nunca. El desarrollo de dispositivos médicos de estos complejos productos de forma óptima requiere una visibilidad de punta a punta a lo largo de todo el ciclo de vida de la ingeniería del producto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) le proporciona el entorno de gestión ideal para prosperar en este entorno de desarrollo de productos competitivo y crítico para la seguridad.
Conozca la cartera y el proceso de desarrollo de software
Reduzca el tiempo de comercialización con variantes estratégicas de reutilización y aprovechamiento. Modele sistemas y software en las primeras fases del proceso, reduciendo así las reelaboraciones más costosas al final del mismo. Comparta datos entre equipos distribuidos.
Optimice el cumplimiento con los estándares industriales ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304; y las normas de la FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) y MDR. Gestione el desarrollo a través de la elaboración de informes personalizables.
Aumente la transparencia y la trazabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden afectar en cascada a todo el sistema en desarrollo.
Aumente la productividad del equipo de desarrollo adoptando agilidad a escala, como el uso de SAFe o sus propios procesos. Utilice los paneles de control para ver el estado actual del trabajo, la propiedad y los requisitos de rastreo.
Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, ejecute reuniones rápidas, planifique sprints y rastree el trabajo para reducir las repeticiones. Obtenga un control esencial de las versiones de software, gestión del espacio de trabajo y apoyo al desarrollo paralelo.