IBM® ELM para la industria de dispositivos médicos
Los equipos de ingeniería de software y sistemas sufren una fuerte presión por desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y lanzarlos al mercado más rápido que nunca. Para desarrollar dispositivos médicos de estos complejos productos de manera óptima, es necesario adquirir una visibilidad end-to-end en todo el ciclo de vida de la ingeniería de productos. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) proporciona el entorno de gestión ideal para prosperar en este entorno de desarrollo competitivo de productos críticos para la seguridad.
Ventajas de IBM Engineering para dispositivos médicos
Acelere la innovación
Reduzca el tiempo de comercialización a través de estrategias que promueven la reutilización de variantes. Modele el software y los sistemas al principio del proceso, con lo cual reducirá las correcciones en etapas posteriores del proceso, que resultan más costosas. Comparta datos entre equipos distribuidos.
Reduzca los costos relacionados con la conformidad
Agilice la conformidad de los estándares de la industria ISO 13485, ISO 14971 y IEC 62304; FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) y las regulaciones MDR. Gestione el desarrollo con informes personalizables.
Mejore la calidad
Aumente la transparencia y la rastreabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden producirse en cascada e impactar a todo el sistema en desarrollo.
Adopte la agilidad
Aumente la productividad del equipo de desarrollo con agilidad a escala, usando SAFe o sus propios procesos. Utilice paneles de control para ver el estado actual del trabajo, la propiedad y los requisitos de rastreo.
Colabore de forma continua
Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, celebre reuniones de seguimiento, planifique sprints y supervise el trabajo para evitar repetir tareas. Obtenga control de versiones de software básico, gestión de espacios de trabajo y soporte de desarrollo en paralelo.
Produzca productos de alta calidad que cumplan con los estándares más estrictos
La electrónica actual y sus entornos de software están evolucionando a un ritmo cada vez más rápido. La tecnología en los dispositivos médicos avanzados lo hace más evidente, especialmente cuando nuestra vida está en un estado de vulnerabilidad. IBM Engineering Lifecycle Management facilita a las empresas el cumplimiento de los requisitos de los estrictos estándares de los dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR, etc., y aborda el reto conjunto de gestionar el desarrollo simultáneo de sistemas y software.
Recursos de dispositivos médicos
Gestione la conformidad normativa de los dispositivos médicos con IBM
Descubra cómo IBM Engineering Lifecycle Management puede ayudarle cumplir con los requisitos de conformidad a través de la integración, la colaboración y la automatización.
Portfolio de software de IBM Engineering Lifecycle Management
El portfolio de IBM Engineering Lifecycle Management puede ayudar a las empresas a transformarse en un enfoque de sistemas para desarrollar productos inteligentes.
IDC POV: ELM para la fabricación inteligente de dispositivos médicos
IDC analiza el uso de ELM para una producción más inteligente de dispositivos médicos.