IBM® ELM pour les dispositifs médicaux

Aujourd'hui, les équipes d'ingénierie logicielle et système sont soumises à une pression considérable pour développer des produits technologiques médicaux où la sécurité est importante et les mettre sur le marché plus rapidement que jamais. Le développement de manière optimale de ces produits complexes nécessite une visibilité complète sur l'ensemble du cycle de vie de l'ingénierie du produit. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) vous fournit l'environnement de gestion idéal pour prospérer dans cet environnement de développement de produits compétitifs où la sécurité est importante.

Avantages d'IBM Engineering pour les dispositifs médicaux

Accélérer l'innovation

Accélérez l'accès au marché avec des variantes stratégiques de réutilisation. Modélisez les systèmes et les logiciels suffisamment tôt dans le processus pour réduire les remaniements ultérieurs, plus coûteux. Partagez les données entre les équipes réparties.

Réduire les coûts liés à la conformité

Rationalisez la conformité aux normes industrielles ISO 13485, ISO 14971 et IEC 62304, ainsi qu'aux réglementations de la FDA (21 CFR Part 11, 21 CFR 820) et MDR. Gérez le développement grâce à des rapports personnalisables.

Améliorer la qualité

Favorisez la transparence et la traçabilité tout au long du processus de développement. Gérez les hiérarchies d'exigences et ayez une meilleure compréhension de la façon dont des changements peuvent se répercuter en cascade et avoir un impact sur l'ensemble du système en cours de développement.

Adopter l'agilité

Stimulez la productivité de l'équipe de développement en adoptant l'agilité à grande échelle, par exemple, en utilisant SAFe ou vos propres processus. Utilisez des tableaux de bord pour identifier l'état actuel des travaux, la propriété et les exigences de traçabilité.

Collaborer de façon transparente

Facilitez la collaboration au sein de l'équipe, gérez le code, organisez des réunions, planifiez des sprints et suivez le travail, afin de réduire la transformation. Bénéficiez d'un support essentiel pour le contrôle des versions des logiciels, la gestion de l'espace de travail et le développement parallèle.

Produire des produits de haute qualité qui répondent à des normes strictes

L'électronique actuelle et son environnement logiciel évoluent à un rythme toujours plus soutenu. Cela est surtout évident avec les dispositifs médicaux évolués qui touchent nos vies au moment où nous sommes le plus vulnérables. IBM Engineering Lifecycle Management permet aux entreprises de répondre plus facilement aux exigences des normes rigoureuses des dispositifs médicaux (ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR, etc.) en relevant le défi de la gestion du développement simultané de systèmes et de logiciels.

Patient entrant dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique

Ressources sur les dispositifs médicaux

Page de dispositifs médicaux ELM affichée sur un écran d'un ordinateur portable

Gérer la conformité des dispositifs médicaux avec IBM

Découvrez comment IBM Engineering Lifecycle Management peut vous aider à atteindre les objectifs de conformité grâce à l'intégration, la collaboration et l'automatisation.

Document sur le portefeuille logiciel ELM affiché sur un écran d'ordinateur portable

Portefeuille de logiciels IBM Engineering Lifecycle Management

Le portefeuille IBM Engineering Lifecycle Management aide les entreprises à adopter une approche système pour le développement de produits intelligents.

Écran d'ordinateur portable montrant une personne travaillant avec un logiciel médical

Point de vue d'IDC : ELM pour la fabrication intelligente de dispositifs médicaux

Un analyste IDC discute de l'utilisation d'ELM pour une production plus intelligente des dispositifs médicaux.

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