Les solutions IBM Clinical Development couvrent l'ensemble de l'étude.

Engagement des patients (ePRO)

IBM fournit la technologie ePRO qui remplace les méthodes de production de rapports conventionnelles et permet aux patients de partager des renseignements importants avec les soignants à tout moment. Avec cette connectivité immédiate, les exigences de coûts indirects typiques sont souvent inutiles. Les populations de patients, qu’on croyait autrefois inaccessibles, peuvent maintenant participer facilement à des études opportunes. ePRO peut être utilisé via des appareils mobiles ou une entrée Web.

Intégration de données

La solution d’intégration de données d’IBM permet l’intégration rapide et automatique de données provenant de diverses sources, ce qui réduit au minimum la saisie de données et maximise l’efficacité du groupe d’étude. Un programme de formation interne permet aux utilisateurs de réaliser des études et d’intégrer des données de contrôle. Les données sont intégrées directement dans la solution de logiciel sous forme de services à plusieurs principes pour en faciliter l’accès, en assurer la stabilité et la sécurité, ce qui inspire confiance dans vos données d’essai.

Rapports et analyses

IBM Clinical Development vous permet de découvrir de nouvelles idées, de nouveaux modèles et de nouvelles relations dans vos données qui peuvent être cachées. Créez des rapports d’études uniques et croisées qui vous aident à tirer de meilleures conclusions visuelles et logiques entre les ensembles de données et les essais. Les options de production de rapports vont des rapports selon les normes de l’industrie à ceux qui offrent les dernières avancées en matière d’analyse.

Qualité et conformité

Safe Harbor et certifié ISO, IBM Clinical Development soutient tous les GCP et les règlements connexes, y compris 21CFR Part 11 et EU GMP Annex 11. La plateforme respecte toutes les lignes directrices pertinentes de la FDA concernant la validation des logiciels et les systèmes informatisés, y compris le chiffrement selon les normes de l'industrie, les pare-feu au niveau de l’entreprise, la sauvegarde et la reprise après sinistre, l’archivage automatique et l’hébergement dans des environnements à sécurité élevée.

Chiffrement médical

Directement intégrés à la saisie électronique des données d’IBM Clinical Development, tous les utilisateurs accèdent au même système. Les utilisateurs qui effectuent le chiffrement médical peuvent accéder à la saisie électronique des données pour l’examen des données, les requêtes et d’autres tâches de l’étude. IBM Clinical Development offre des fonctions de chiffrement médical qui vont au-delà d’un service autonome - en utilisant les données d’essai et le flux de travail de gestion pour donner plus de puissance aux utilisateurs. Les mises à jour du dictionnaire fournissent un processus complet et clair pour les procédures de chiffrement.

Adjudication du point d'extrémité

Les coordonnateurs de site et les adjudicateurs ont immédiatement accès en ligne au contenu dont ils ont besoin. Grâce à la logique de pointage et cliquage, il est inutile de poursuivre le développement et la programmation, et les utilisateurs deviennent totalement indépendants une fois l'adoption effectuée. En cliquant sur un bouton, un dossier est compilé à partir de tous les détails des extrémités et des documents sources. Les cas finaux passent automatiquement par tout le processus d'adjudication. Le système traite pratiquement n’importe quelle étude de taille et essentiellement n’importe quel nombre de sites et d’événements.

Solution Randomization and Trial Supply Management (RTSM)

Les capacités de répartition aléatoire et de distribution sont conçues, configurées et mises à jour rapidement en fonction des exigences de l’étude, sans avoir besoin de programmeurs. Un tableau de bord présente les besoins de répartition aléatoire et de saisie de données pour que les utilisateurs n’aient pas à acheter des connexions personnalisées et coûteuses. Stratification par point de données, site, étude ou autres critères. Ce système fournit en temps réel l’état de l’inventaire de la recherche et aide à coordonner l’ensemble du processus de suivi et de distribution.

Étude de cas de client

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IBM Watson Health et The Aurum Institute : Vaincre les épidémies avec des outils de données avancés

Learn how one organization is unlocking valuable insights that had previously been hidden in the research metadata.
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