IBM® ELM para a indústria de dispositivos médicos

As equipes atuais de engenharia de software e sistemas enfrentam uma grande pressão para desenvolver produtos de tecnologia médica essenciais para a segurança e colocá-los no mercado mais rápido do que nunca. O desenvolvimento ideal de produtos complexos para dispositivos médicos requer visibilidade de ponta a ponta em todo o ciclo de vida da engenharia do produto. O IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) fornece o ambiente ideal para o desenvolvimento de produtos neste ambiente crítico para a segurança e competitivo.

Benefícios do IBM Engineering para dispositivos médicos

Reduzir o tempo de inovação

Reduza o tempo de comercialização com variantes estratégicas de reutilização. Crie modelos de sistemas e softwares no início do processo, reduzindo custos de retrabalhos em processos. Compartilhe dados em equipes distribuídas.

Reduzir o custo da conformidade

Agilize a conformidade com as normas industriais ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304; e FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) e os regulamentos MDR. Gerencie o desenvolvimento por meio de relatórios customizáveis.

Melhorar a qualidade

Aumente a transparência e a rastreabilidade em todo o processo de desenvolvimento. Gerencie hierarquias de requisitos e entenda melhor como mudanças podem se propagar e impactar todo o sistema em desenvolvimento.

Adotar a agilidade

Aumente a produtividade da equipe de desenvolvimento adotando a agilidade em escala, como o uso de SAFe ou de seus próprios processos. Use os dashboards para ver o status atual do trabalho, propriedade e requisitos de rastreamento.

Colaborar de forma perfeita

Facilite a colaboração da equipe, gerenciar código, executar standups, planejar sprints e rastrear o trabalho para reduzir o retrabalho. Obtenha controle essencial da versão do software, gerenciamento do espaço de trabalho e suporte ao desenvolvimento paralelo.

Crie produtos de alta qualidade que atendam a padrões rigorosos

Os eletrônicos de hoje e seus ambientes de software estão evoluindo a um ritmo cada vez mais rápido. Assim como os dispositivos médicos mais avançados, que são essenciais para nossa vida em momentos de grande vulnerabilidade. O IBM Engineering Lifecycle Management facilita o atendimento a requisitos das normas rigorosas para dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Título 21 CFR e mais, abordando o desafio conjunto de gerenciar o desenvolvimento simultâneo de sistema e software.

Paciente entrando no scanner de ressonância magnética

Recursos de dispositivos médicos

Página de dispositivos médicos do ELM exibida na tela de um notebook

Gerencie a conformidade de dispositivos médicos com a IBM

Saiba como o IBM Engineering Lifecycle Management pode ajudá-lo a atingir metas de conformidade por meio da integração, colaboração e automação.

Documento de portfólio de software ELM exibido na tela de um notebook

Portfólio de Software do IBM Engineering Lifecycle Management

O portfólio do IBM Engineering Lifecycle Management pode ajudar as empresas a se transformar em uma abordagem de sistemas para o desenvolvimento de produtos inteligentes.

Tela do notebook mostrando uma pessoa trabalhando com software médico

Opinião da IDC: ELM para fabricação de dispositivos médicos inteligentes

O analista IDC discute o uso do ELM para uma produção mais inteligente de dispositivos médicos.

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