IBM Engineering Lifecycle Management: dispositivos médicos
A transformação digital da engenharia de sistemas proporciona uma vantagem competitiva no setor de dispositivos médicos
Conheça os insights sobre ELM da IDC
Cientista com equipamento de proteção olhando através de um microscópio
Visão geral

As equipes atuais de engenharia de software e sistemas enfrentam uma pressão impressionante para desenvolver produtos de tecnologia médica de segurança crítica e colocá-los no mercado mais rápido do que nunca. O desenvolvimento desses produtos complexos para dispositivos médicos de forma otimizada requer visibilidade de ponta a ponta em todo o ciclo de vida da engenharia do produto. O IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) oferece a você o ambiente de gerenciamento ideal para prosperar nesse ambiente de desenvolvimento de produtos competitivo e crítico para a segurança.

Portfólio de software do IBM Engineering Lifecycle Management

Conheça o portfólio e o processo de desenvolvimento de software

Saiba como gerenciar a conformidade
Benefícios Reduzir o tempo de inovação

Reduza o tempo de lançamento no mercado com variantes estratégicas que aproveitam a reutilização. Modele sistemas e software no início do processo, reduzindo o retrabalho mais caro no final do processo. Compartilhe dados entre equipes distribuídas.

Reduza o custo de conformidade

Simplifique a conformidade com os padrões do setor ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304 e com as regulamentações da FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) e MDR. Gerencie o desenvolvimento através de relatórios personalizáveis.

Melhore a qualidade

Aumente a transparência e rastreabilidade em todo o processo de desenvolvimento. Gerencie hierarquias de requisitos e entenda melhor como as alterações podem fazer uma cascata e afetar todo o sistema em desenvolvimento.

Adote a agilidade

Aumente a produtividade da equipe de desenvolvimento adotando agilidade em escala, como o uso do SAFe ou dos seus próprios processos. Use dashboards para ver o status de trabalho atual, a propriedade e os requisitos de rastreamento.

Colabore sem dificuldades

Facilite a colaboração em equipe, gerencie códigos, execute reuniões rápidas, planeje sprints e acompanhe o trabalho para reduzir o retrabalho. Tenha controle essencial da versão de software, gerenciamento de espaço de trabalho e suporte ao desenvolvimento paralelo.

Gere produtos de alta qualidade que atendam a padrões rigorosos
A eletrônica atual e os ambientes de software estão evoluindo em um ritmo cada vez mais rápido. Em nenhum lugar isso é mais evidente do que com dispositivos médicos avançados que afetam nossas vidas quando estamos mais vulneráveis. O IBM Engineering Lifecycle Management facilita para as empresas o suporte aos requisitos dos rigorosos padrões de dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR e muito mais, ao enfrentar o desafio conjunto de gerenciar o desenvolvimento simultâneo de sistemas e softwares.

Próxima etapas 

Comece com um tour pelo produto ou agende uma consultoria com um especialista da IBM para ver como sua organização pode se beneficiar do Engineering Lifecycle Management para ajudar a dimensionar, melhorar a transparência dos dados, alcançar a conformidade e buscar a automação.

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