As soluções IBM Clinical Development abrangem todo o estudo

Engajamento do paciente (ePRO)

A IBM fornece a tecnologia ePRO que substitui os métodos convencionais de relatório e que permite que os pacientes compartilhem informações importantes com os profissionais de saúde a qualquer momento. Com essa conectividade imediata, os requisitos comuns de sobrecarga geralmente são desnecessários. Populações de pacientes, antigamente consideradas inacessíveis, agora podem participar facilmente de estudos oportunos. O ePRO pode ser usado por dispositivos móveis ou pela entrada na web.

Integração de dados

A solução de integração de dados da IBM permite a integração automática e oportuna de dados de diversas origens, minimizando a entrada de dados e maximizando a eficiência da equipe de estudo. Um programa interno de treinamento estabelecido ensina os usuários a construírem os estudos e a controlarem a integração de dados. Os dados são integrados diretamente à solução SaaS de hospedagem variada para facilitar o acesso, a estabilidade e a segurança, o que infunde confiança nos dados do ensaio.

Relatórios e análises

O IBM® Clinical Development permite que você descubra novos insights, padrões e relacionamentos em seus dados que podem estar ocultos. Crie relatórios de estudo único e de estudo cruzado que o ajudarão a tirar melhores conclusões visuais e lógicas em conjuntos de dados e testes. As opções de relatórios variam desde os relatórios padrão de mercado até aqueles que oferecem os avanços mais recentes em análise.

Qualidade e conformidade

Certificado em Safe Harbor e ISO, o IBM Clinical Development suporta todas as GCPs e todos os regulamentos associados, incluindo o 21CFR Parte 11 e o EU GMP Anexo 11. A plataforma atende a todas as diretrizes relevantes da FDA para a validação de software e de sistemas computadorizados, incluindo criptografia padrão de mercado, firewalls de nível corporativo, backup/recuperação de desastres, arquivamento automático e hospedagem em ambientes altamente seguros.

Codificação médica

Diretamente integrados ao EDC do IBM Clinical Development, todos os usuários acessam o mesmo sistema. Os usuários que executam codificação médica podem acessar a captura de dados eletrônicos para revisão de dados, consultas e outras tarefas de estudo. O IBM Clinical Development oferece recursos de codificação médica que vão além do serviço independente, usando dados de ensaios e fluxos de trabalho de gerenciamento para fornecer mais capacidade aos usuários. As atualizações de dicionário padrão fornecem um processo completo e claro para todos os procedimentos de codificação.

Adjudicação de endpoint

Os coordenadores e adjudicadores de site possuem acesso on-line imediato ao conteúdo de que precisam. Com a lógica point-and-click, o desenvolvimento e a programação adicionais são desnecessários e os usuários obtêm independência total com a adoção. Com apenas um clique, um dossiê é compilado a partir de todos os detalhes do endpoint e de todos os documentos de origem. Os casos de endpoint progridem ao longo de todo o processo de adjudicação automaticamente. O sistema lida com estudos de qualquer de tamanho e, basicamente, com qualquer número de sites e eventos.

Aleatorização e gerenciamento de fornecimento de ensaio (RTSM)

Os recursos de aleatorização e distribuição são desenvolvidos, configurados e atualizados rapidamente com base nos requisitos do estudo, sem a necessidade de programadores. Um painel de controle hospeda as necessidades de aleatorização e de captura de dados para que os usuários não precisem comprar conexões caras e customizadas. Estratifique por ponto de dados, site, estudo ou outros critérios. Esse sistema fornece status em tempo real do inventário de pesquisa e ajuda a coordenar todo o processo de rastreamento e distribuição.

Estudo de Caso do Cliente

Imagem do estudo de caso

IBM Watson Health e Aurum Institute: vencendo epidemias com ferramentas avançadas de dados

Learn how one organization is unlocking valuable insights that had previously been hidden in the research metadata.
Leia o Estudo de Caso