Las soluciones IBM Clinical Development cubren todo el estudio

Compromiso de pacientes (ePRO)

IBM proporciona la tecnología ePRO, que reemplaza los métodos convencionales para la creación de informes y permite que los pacientes compartan información importante con los cuidadores en cualquier momento. Con esta conectividad inmediata, los requisitos típicos de sobrecarga a menudo son innecesarios. Las poblaciones de pacientes, que una vez se creyeron inaccesibles, ahora pueden participar fácilmente en estudios puntuales. ePRO se puede utilizar a través de dispositivos móviles o de la web.

Integración de datos

La solución de integración de datos de IBM permite la integración oportuna y automática de datos de diferentes orígenes, lo que minimiza la entrada de datos y maximiza la eficiencia del equipo de estudio. Un programa establecido de capacitación interna enseña a los usuarios cómo construir estudios y controlar la integración de datos. Los datos se integran directamente en la solución SaaS de múltiples inquilinos para facilitar el acceso, la estabilidad y la seguridad que infunden confianza en los datos de su ensayo.

Creación de informes y análisis

IBM® Clinical Development le permite descubrir conocimientos, patrones y relaciones nuevos que pueden estar ocultos en sus datos. Cree informes de un estudio o de varios estudios que le ayudan a extraer mejores conclusiones visuales y lógicas de los conjuntos de datos y ensayos. Las opciones de creación de informes varían de informes estándares de la industria a aquellos que ofrecen los avances más recientes en la analítica.

Calidad y conformidad

IBM Clinical Development, que está certificado por Safe Harbor y con la ISO, soporta todas las normativas de GCP y las asociadas – entre ellas, el -21CFR Parte 11 -UE GMP Anexo 11. La plataforma cumple todas las directrices relevantes de la FDA para la validación del software y los sistemas computarizados, entre ellos, el cifrado estándar de la industria, los firewalls a nivel empresarial, la copia de seguridad/recuperación de desastres, el archivo automático y el alojamiento en entornos altamente seguros.

Codificación médica

Está directamente integrada en el CDE de IBM Clinical Development, todos los usuarios acceden al mismo sistema. Los usuarios que realizan codificaciones médicas pueden acceder a la captura de datos electrónica para realizar tareas de revisión de datos, consultas y otras tareas del estudio. IBM Clinical Development ofrece funciones de codificación médica que van más allá del servicio independiente, utilizando datos de los ensayos y flujos de trabajo de gestión para proporcionar más poder a los usuarios. Las actualizaciones del diccionario estándar brindan un proceso completo y limpio para todos los procedimientos de codificación.

Adjudicación de puntos finales

Los coordinadores y adjudicadores del sitio tienen acceso online inmediato al contenido que necesitan. Todos los usuarios tienen plena independencia cuando lo adoptan gracias a su lógica de señalar y hacer clic, ya que no es necesario desarrollar y programar más. Con el clic de un botón, se compila un expediente desde todos los documentos de origen y de detalles de los puntos finales. Los casos de puntos finales progresan automáticamente a lo largo de todo el proceso de adjudicación. El sistema maneja virtualmente estudios de cualquier tamaño y esencialmente cualquier número de sitios y eventos.

Aleatoriedad y Gestión de Suministro de Necesarios (RTSM)

Las capacidades de aleatoriedad y despacho se diseñan, configuran y actualizan rápidamente en base a los requisitos del estudio, sin necesidad de utilizar programadores. Un panel de instrumentos aloja la aleatoriedad y las necesidades de captura de datos para que los usuarios no tengan que comprar conexiones caras y personalizadas. Estratifique por punto de datos, sitio, estudio o por otros criterios. Este sistema proporciona un estado en tiempo real del inventario de la investigación y ayuda a coordinar todo el proceso de seguimiento y despacho.

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