IBM® ELM للأجهزة الطبية

تواجه فرق هندسة البرامج والأنظمة اليوم ضغوطا هائلة لتطوير منتجات التكنولوجيا الطبية ذات أهمية بالغة للسلامة والوصول بها إلى مرحلة التسويق أسرع من أي وقت مضى. يتطلب تطوير الأجهزة الطبية لهذه المنتجات المركبة بطريقة مثلى رؤية شاملة عبر دورة حياة هندسة المنتج بالكامل. يقدم لك IBM Engineering Lifecycle ‎Management (ELM) بيئة الإدارة المثالية للازدهار في بيئة تطوير المنتجات التي تتسم بالأهمية الحاسمة للسلامة والتنافسية هذه.

فوائد IBM Engineering للأجهزة الطبية

خفض وقت الابتكار

خفض الوقت المستغرق للتسويق مع بدائل استراتيجية ترفع الاستفادة من إعادة الاستخدام. صياغة النماذج للنظم والبرامج في وقت مبكر من العملية، مما يقلل من تكرار العمل المكلف في وقت متأخر من العملية. مشاركة البيانات عبر الفرق الموزعة.

خفض تكلفة الامتثال

تبسيط الامتثال لمعايير الصناعة ISO 13485 وISO 14971 وIEC 62304؛ وFDA ‏(21 CFR الجزء 11، ‏21 CFR 820) ولوائح MDR. إدارة التطوير من خلال التقارير القابلة للتهيئة.

تحسين الجودة

تعزيز الشفافية وإمكانية التتبع في جميع مراحل عملية التطوير. إدارة التسلسلات الهرمية للمتطلبات وفهم أفضل للكيفية التي يمكن أن تتعاقب بها التغييرات وتؤثر على كامل النظام الجاري تطويره.

تبني سرعة الأداء

تعزيز إنتاجية فريق التطوير من خلال اعتماد سرعة الأداء على نطاق واسع، مثل استخدام SAFe أو العمليات الخاصة بك. استخدام الاستعراضات البيانية لمعرفة حالة العمل الحالية ومتطلبات الملكية والتتبع.

المشاركة بسلاسة

تسهيل تعاون الفريق وإدارة الأكواد وتشغيل الاستعدادات وتخطيط سباقات السرعة وتتبع العمل لتقليل إعادة العمل. الحصول على التحكم الأساسي في نسخ البرامج وإدارة مساحة العمل ودعم التطوير المتوازي.

إنتاج منتجات عالية الجودة تفي بالمعايير الصارمة

اليوم، تتطور الأجهزة الإلكترونية وبيئات تشغيل البرامج الخاصة بها بوتيرة متزايدة السرعة. ليس هناك ما يتجلى فيه ذلك أكثر من الأجهزة الطبية المتقدمة التي تمس حياتنا عندما نكون أكثر ضعفا. يسهل IBM Engineering Lifecycle Management على الشركات المساعدة في دعم متطلبات معايير الأجهزة الطبية الصارمة — مثل ISO 14971 وIEC 60812 وIEC 62304 وIEC 82304-1 وISO 13485 وISO 60601 وEU MDR وFDA Title 21 CFR والمزيد — من خلال معالجة التحدي المشترك المتمثل في إدارة تطوير النظام والبرامج بشكل متزامن.

مريض يدخل ماسح التصوير بالرنين المغناطيسي

مصادر الأجهزة الطبية

صفحة أجهزة ELM الطبية معروضة على شاشة حاسب متنقل

إدارة الامتثال فيما يتعلق بالأجهزة الطبية مع IBM

التعرف على كيفية قيام IBM Engineering Lifecycle Management بمساعدتك في الوصول إلى أهداف الامتثال من خلال التكامل والمشاركة والتشغيل الآلي.

ورقة محفظة برامج ELM معروضة على شاشة حاسب متنقل

مجموعة برامج IBM Engineering Lifecycle Management

يمكن أن تساعد مجموعة برامج IBM Engineering Lifecycle Management الشركات في التحويل إلى منهج الأنظمة لتطوير المنتجات الذكية.

شاشة حاسب متنقل تعرض شخص يعمل ببرنامج طبي

IDC POV: ‏ELM لتصنيع الأجهزة الطبية الذكية

Analyst IDC يناقش استخدام ELM لإنتاج أجهزة طبية أكثر ذكاء.

هل أنت مستعد لاتخاذ الخطوة التالية؟